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Durchführung einer Intervention zur sexuellen Gesundheit für junge Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) in zwei vietnamesischen Städten

26. September 2016 aktualisiert von: National Development and Research Institutes, Inc.

Implementierung einer sexuellen Gesundheitsintervention für YMSM in zwei vietnamesischen Städten

Diese Studie zielt darauf ab, eine Intervention zur Förderung der sexuellen Gesundheit für männliche Sexarbeiter in Hanoi und Ho-Chi-Minh-Stadt, Vietnam, umzusetzen. Die Studienhypothese ist, dass diese Intervention das Testen, die Behandlung und die Impfung für sexuell übertragbare Infektionen erhöhen wird, einschließlich der Absichten der Teilnehmer, diese Dienste über den Abschluss der Intervention hinaus in Anspruch zu nehmen. Auf kommunaler Ebene lautet die Studienhypothese, dass männliche Sexarbeiter sich der sexuellen Gesundheitsversorgung bewusster sein und diese Dienste in Zukunft eher in Anspruch nehmen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention wird in Gemeinden und Kliniken durchgeführt. Die vollständige Intervention besteht aus sieben Kernmodulen: Sexuelle Gesundheit, sexuelle Vielfalt, HIV/STI-Übertragung, Verhaltensrisiko und Risikominderung, Alkohol und Drogen, Stigmatisierung sowie HIV/STI und Praktiken der Gesundheitssuche. In der Gemeinde wird die Öffentlichkeitsarbeit von Gesundheitserziehern durchgeführt, um die Interventionsmodule bereitzustellen, die junge Männer zum Ausdruck bringen und an denen sie interessiert sind, sowie um Materialien zur Risikominderung, einschließlich Kondome und Gleitmittel, bereitzustellen. Die Interviewer der Studie führen ein Querschnittsinterview mit jungen männlichen Sexarbeitern in Gemeinschaftseinrichtungen durch (die Interviewer und Gesundheitserzieher sind niemals gleichzeitig an einem Ort anwesend), und eine zufällige Stichprobe von Befragten wird in eine örtliche Klinik eingeladen, wo sie empfangen wird ein ausführlicheres Interview, die vollständige Intervention (eins zu eins von einem Gesundheitserzieher und einschließlich aller sieben Module), eine klinische Untersuchung, Tests auf HIV und andere STIs (HBV, HCV, Gonorrhö, Syphilis, Chlamydien), Behandlung vor Ort, Impfung und Überweisung sowie eine Bewertung nach der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi Medical University
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • biologisch männlich geboren; Alter 16-29; in den letzten 90 Tagen mit einem anderen Mann Sex gegen Geld oder andere materielle Güter getauscht haben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Förderung der sexuellen Gesundheit
Die SHP-Intervention besteht aus sieben Kern- und fünf optionalen Modulen, die Themen im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit behandeln. Es wird sowohl in kommunalen (aufsuchenden) Einrichtungen als auch in klinikbasierten Einrichtungen bereitgestellt.
Verhalten: Intervention zur Förderung der sexuellen Gesundheit
Die sieben Kernmodule sind 1) die Bedeutung der sexuellen Gesundheit, 2) sexuelle Vielfalt, 3) HIV und andere sexuell übertragbare Krankheiten, 4) Verhaltensrisiko und Risikominderung, 5) Alkohol und Drogen, 6) Stigmatisierung und 7) Praktiken der Gesundheitssuche. Die fünf optionalen Module sind 1) HIV-Behandlung und -Adhärenz, 2) Stressabbau, 3) Offenlegung des HIV-Status, 4) Offenlegung von MSM/Schwulen und 5) Andere Bedenken hinsichtlich der sexuellen Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme der Prüfung
Zeitfenster: 2 Stunden
Teilnehmer an der klinikbasierten Intervention zur Förderung der sexuellen Gesundheit nehmen das Angebot an, sich auf Chlamydien, Gonorrhoe, Syphilis, HIV, HBV und Hepatitis-C-Virus testen zu lassen.
2 Stunden
Zurück für Testergebnisse
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Teilnehmer der klinikbasierten Intervention zur Förderung der sexuellen Gesundheit werden für ihre Testergebnisse zurückkehren
zwei Wochen
Absicht, Zugang zu Gesundheitsdiensten zu erhalten
Zeitfenster: 2 Jahre
Teilnehmer, die die gemeinschaftsbasierte Intervention zur Förderung der sexuellen Gesundheit erhalten, melden ihre Absicht, Gesundheitsdienste für Tests, Behandlung und Impfung auf sexuell übertragbare Infektionen in Anspruch zu nehmen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Puerto Rico
Hanoi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA033673 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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