- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02122094
Implementering af en seksuel sundhedsintervention for unge mænd, der har sex med mænd (MSM) i to vietnamesiske byer
26. september 2016 opdateret af: National Development and Research Institutes, Inc.
Implementering af en seksuel sundhedsintervention for YMSM i to vietnamesiske byer
Denne undersøgelse søger at implementere en seksuel sundhedsfremmende intervention for mandlige sexarbejdere i Hanoi og Ho Chi Minh City, Vietnam.
Studiehypotesen er, at denne intervention vil øge testning, behandling og vaccination for seksuelt overførte infektioner, herunder deltagernes hensigter om at engagere sig i disse tjenester efter afslutningen af interventionen.
På samfundsniveau er undersøgelsens hypotese, at mandlige sexarbejdere vil være mere opmærksomme på seksuel sundhedspleje og mere tilbøjelige til at få adgang til disse tjenester i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen administreres i samfunds- og klinikmiljøer.
Den fulde intervention består af syv kernemoduler: Seksuel sundhed, Seksuel Diversitet, HIV/STI-transmission, Adfærdsrisiko og risikoreduktion, Alkohol og stoffer, Stigma og HIV/STI og sundhedssøgende praksis.
I samfundet udføres opsøgende arbejde af sundhedspædagoger for at levere de interventionsmoduler, som unge mænd udtrykker og interesserer sig for, samt for at levere risikoreducerende materialer, herunder kondomer og glidecreme.
Undersøgelsesinterviewere gennemfører et tværsnitsinterview af unge mandlige sexarbejdere på lokale steder (interviewerne og sundhedspædagogerne er aldrig til stede i et mødested på samme tid), og et tilfældigt udvalg af interviewpersoner inviteres til en lokal klinik, hvor de modtager et mere detaljeret interview, den fulde intervention (leveret én til én af en sundhedspædagog og inkluderer alle syv moduler), en klinisk undersøgelse, test for HIV og andre STI'er (HBV, HCV, gonoré, syfilis, klamydia), behandling på stedet, vaccination og henvisning, og en post-intervention vurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1166
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi Medical University
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Center for Applied Research on Men and Health (CARMAH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født biologisk mand; alder 16-29; byttet sex med penge eller andre materielle goder med en anden mand inden for de seneste 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Seksuel sundhedsfremmende intervention
SHP-interventionen består af syv kernemoduler og fem valgfrie moduler, der dækker emner relateret til seksuel sundhed.
Det leveres i både lokalsamfund (outreach) og i klinikbaserede omgivelser.
|
De syv kernemoduler er 1) Vigtigheden af seksuel sundhed, 2) Seksuel mangfoldighed, 3) HIV og andre STI'er, 4) Adfærdsrisiko og risikoreduktion, 5) Alkohol og stoffer, 6) Stigma og 7) Sundhedssøgende praksis.
De fem valgfrie moduler er 1) hiv-behandling og overholdelse, 2) stressreduktion, 3) afsløring af hiv-status, 4) afsløring af MSM/homoseksuelle og 5) andre seksuelle sundhedsproblemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accept af test
Tidsramme: 2 timer
|
Deltagere i den klinikbaserede Seksuel Sundhedsfremme-intervention vil acceptere tilbud om test for klamydia, gonoré, syfilis, HIV, HBV og hepatitis C-virus.
|
2 timer
|
Vend tilbage for testresultater
Tidsramme: to uger
|
Deltagere i den klinikbaserede Seksuel Sundhedsfremmende intervention vil vende tilbage for deres testresultater
|
to uger
|
Intention om at få adgang til sundhedsydelser
Tidsramme: to år
|
Deltagere, der modtager den fællesskabsbaserede Seksuel Sundhedsfremme-intervention, vil rapportere, at de har til hensigt at få adgang til sundhedstjenester til test, behandling og vaccination af seksuelt overførte infektioner
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2014
Først opslået (Skøn)
24. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Neisseriaceae infektioner
- Hepatitis
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Hepatitis C
- Gonoré
- Syfilis
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA033673 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
Kliniske forsøg med Seksuel sundhedsfremmende intervention
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
Olga TheouRekrutteringKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Temple UniversityColumbia University; Centers for Disease Control and Prevention; Nova Southeastern...UkendtEn parbaseret HIV-forebyggende intervention for at fremme HIV-beskyttelse blandt Latino mandlige parHIV/AIDSForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | HIV | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Medical University of LublinAfsluttet