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Long-term Effects of CPAP on Lipidemia and Hs-CRP Levels in OSA Patients

Long-term Effects of Continuous Positive Airway Pressure on Lipidemia and High-sensitivity C-reactive Protein Levels in Nonobese Patients With Coronary Heart Disease and Obstructive Sleep Apnea

The increased risk of atherosclerotic morbidity and mortality in patients with obstructive sleep apnea (OSA) has been linked to hypertension, insulin resistance, dyslipidemia, and systemic inflammation. The relationship regarding obstructive sleep apnea (OSA) and lipidemia and systemic inflammation is far from conclusion for obesity as a strong confounding factor.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obstructive sleep apnea (OSA) is a common sleep disorder characterized by recurrent episodes of partial or complete obstruction of the upper airway during sleep, resulting in sleep fragmentation and oxyhemoglobin desaturation. OSA is recognized as an important public health problem in developed country, affecting 9 and 24% of middle-aged females and males, respectively. OSA, however, is not recognized as an abnormality for the majority and doesn't get more attention from most people in China. Increasing evidence now indicates that severe OSA is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality, mainly due to acute myocardial infarction and stroke. Atherosclerosis is a key mechanism for these cardiovascular events. Numerous studies have explored the relationship between hypertension and OSA. And these studies confirms that OSA is an important identifiable cause of hypertension and a raised blood pressure has been shown to fall with effective continuous positive airway pressure (CPAP) treatment. Dyslipidemia, an established independent risk factor for coronary heart disease (CHD) and atherosclerosis, is common in patients with OSA. But there are limited interventional data on OSA and lipidemia, showing controversial results. Several studies9,10 have shown a direct relationship between OSA and lipid profiles, independently of obesity, while other studies have demonstrated that obesity, as a confounding factor, contributed to dyslipidemia among OSA patients.11,12 Taken together, adiposity is a strong confounding factor for interpretation of the causal relationship between dyslipidemia and OSA. Few studies have focused on nonobese patients.10,13 There are only a small number of randomized trials that have examined the effect of CPAP on fasting lipid profiles14,15 and none were specifically designed to evaluate the lipid profiles. Furthermore, most studies assessed the impact of CPAP on OSA-related lipids without statin therapy. In this way, it may be useful to avoid the disturb conditions due to statin treatment. But it is impractical to those patients with OSA and CHD. Since statins, in addition to decreasing hyperlipidemia levels, also inhibit inflammatory cytokines and play a critical role of plaque stabilization in CHD patients. Similarly, the condition existed in the examination of high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) in CHD subjects with OSA. Therefore, the aims of the present study were (1) to establish whether CPAP therapy decreases lipid profiles and hs-CRP levels in nonobese patients with CHD and OSA, (2) to establish whether a relationship exists between the severity of OSA and levels of these circulating markers, and (3) to demonstrate a possible mechanism for the prevention of cardiovascular disease.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100037
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants diagnosed with a confirmation of CHD and moderate to severe

Exclusion Criteria:

  • A body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2
  • Established hypertension, diabetes mellitus, predominantly central sleep apnea, hypothyroidism
  • A history of smoking, chronic obstructive pulmonary disease, atopy, rhinitis, arthritis
  • Pharmacological treatment that could affect lipids and hs-CRP levels
  • Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≥15
  • Diagnosed with malignant cancer with a life expectancy of less than 1 years
  • Severe psychiatric disease, sustained excessive alcohol use, New York Heart Association Class III-IV degree
  • Declined to participate or were unable to give informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cpap
CPAP group received fixed-level CPAP titration using an automated pressure setting device for one night. The optimal CPAP pressure for each patient in the CPAP group was set at the minimum pressure required to abolish snoring, obstructive respiratory events, and airflow limitation for 95% of the night, according to a previous validation by our study.
Altri nomi:
  • Continuous Positive Airway Pressure(CPAP)
Nessun intervento: No Cpap

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lipid profiles
Lasso di tempo: baseline, Change from baseline lipids at 6 months,Change from baseline lipids at 12 months
plasma fasting lipid profiles were measured at baseline, 6months,and 12months.
baseline, Change from baseline lipids at 6 months,Change from baseline lipids at 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
High-sensitivity C-reactive protein
Lasso di tempo: baseline,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 6 months,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 12 months
Fasting plasma high-sensitivity C-reactive protein was analyzed at baseline,6 months,and 12 months.
baseline,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 6 months,Change from baseline high-sensitivity C-reactive protein at 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su Continuous Positive Airway Pressure Ventilator

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