Cessazione della terapia con oppioidi a lungo termine nei pazienti con dolore cronico

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, età superiore a 18 anni.
• Dolore cronico non oncologico (dolore per 6 o più mesi, dolore attuale non attribuito a una malattia cancerosa).
• Riferimenti al Centro per la medicina del dolore del Massachusetts General Hospital (MGH) per la riduzione degli oppioidi.
• Prescrizione cronica (più di 3 mesi) di morfina, ossicodone, idrocodone, idromorfone, codeina o qualsiasi formulazione di questi farmaci.
• Dose di morfina equivalente a 60 mg o superiore.
• Il trattamento con oppioidi deve essere stabile (più o meno il 20%) negli ultimi 3 mesi.
• Soddisfare i criteri SAMHSA (Sustance Abuse and Mental Health Services Administration) per l'uscita dalla terapia cronica con oppioidi
• Disponibilità a ridurre e partecipare al trattamento in modo randomizzato (comprese le sessioni di workshop cognitivi), in grado di soddisfare il programma e le attività di follow-up del protocollo
• Accordo per sottoporsi a test tossicologici casuali sulle urine, che saranno raccomandati al medico prescrittore durante lo studio.
• Accordo per firmare un contratto con oppioidi, come consigliato al medico prescrittore.
• Consenso informato allo studio (modulo di consenso informato approvato dall'IRB).
• Alfabetizzazione della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

• Metadone, suboxone o cerotto al fentanyl: il tapering con questi oppioidi non sarebbe paragonabile agli altri pazienti. Poiché l'arruolamento sarà aperto per circa 12 mesi, se un paziente fosse motivato a partecipare allo studio, potrebbe essere indirizzato alla clinica del dolore per un consiglio su un passaggio a un farmaco che potrebbe consentire l'inclusione. Sarebbero, 3 mesi dopo questo passaggio, diventerebbero idonei per lo studio.
• Gravidanza.
• Storia di epilessia e convulsioni indotte da farmaci.
• Prova dell'attuale sviamento di droghe o problemi legali recenti relativi alle sostanze (ad es. comprare/vendere per strada).
• Uso concomitante di droghe illecite e stupefacenti (tossicologia delle urine), diagnosi attiva di abuso di sostanze o disturbo da dipendenza negli ultimi 3 mesi.
• Assenza del farmaco prescritto nella tossicologia delle urine
• Rifiuto della riduzione graduale o della riduzione della dose.
• Preferenza per suboxone o trattamenti correlati.
• Grave condizione psichiatrica e/o deficit cognitivi che limitano la capacità del paziente di partecipare
• Coinvolto nella gestione concomitante degli oppioidi per una condizione di dolore acuto.
• Attuale ideazione suicidaria.
• Malattie mediche gravi e instabili incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche.
• Condizioni generali che impedirebbero la partecipazione a un intervento di gruppo, valutate dal medico valutatore (ad es. deterioramento cognitivo, tendenze all'aggressività fisica).