Studio pilota sulle strategie di sedazione di associazione e svezzamento

Uno studio pilota di fattibilità a tre bracci, randomizzato, per valutare l'effetto di tre strategie di sedazione convalidate sugli esiti del paziente sottoposto a ventilazione meccanica.

Una percentuale significativa di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) necessita di ventilazione meccanica (MV). Per mantenere il comfort e facilitare un'assistenza di qualità, vengono spesso somministrate grandi quantità di sedativi e analgesici mediante infusione continua, con o senza interruzione giornaliera (DI) della sedazione, o come dosi intermittenti di analgesici. Attualmente sono disponibili tre strategie di sedazione convalidate. Uno studio pubblicato di recente (trial ha dimostrato che l'istituzione della sedazione diretta dal protocollo nei pazienti che richiedono l'infusione continua di sedativi e analgesici, indipendentemente dal fatto che si verifichi o meno l'interruzione giornaliera (DI) del sedativo, migliorerà gli esiti della MV, in particolare la durata della MV. Girard et al hanno condotto uno studio clinico randomizzato, multicentrico (ABC- Awakening and Breathing Controlled trial) valutando l'associazione di uno studio di risveglio spontaneo (SAT) con un SBT. Più recentemente, uno studio danese di Strom et al. ha studiato se un approccio basato sull'analgesia per il comfort del paziente che consisteva in dosi intermittenti di oppioidi per via endovenosa e l'inizio della sedazione IV per brevi periodi solo quando era presente agitazione acuta, sarebbe stato superiore a un protocollo simile allo studio ABC. Sebbene i tre approcci sopra menzionati siano accettati e attualmente implementati nella comunità di terapia intensiva, non esiste uno studio comparativo o una valutazione sulla tempistica ottimale per condurre una prova di respirazione spontanea (SBT) per valutare la prontezza allo svezzamento con ciascuna di queste strategie. È possibile che una strategia SAT, in cui le infusioni di sedativi e oppioidi vengono interrotte, possa portare a maggiore agitazione e ansia rispetto a una strategia nei pazienti gestiti con un protocollo di sedazione in cui la terapia sedativa e analgesica per via endovenosa viene regolarmente titolata per mantenere i pazienti in uno stato leggermente sedato . Inoltre, non è chiaro se vi siano vantaggi di una strategia di sedazione basata sull'analgesia rispetto a una strategia SAT o di protocollo di sedazione in termini di tempo necessario per svezzare i pazienti dalla MV. Tuttavia, è degno di nota menzionare che la prima strategia di analgesia era associata a più episodi di delirio, attribuiti alla capacità di valutarlo in un paziente più sveglio. Tuttavia, il confronto dell'occorrenza del delirio negli studi con diversi obiettivi e metodologie di sedazione può essere impreciso.

I ricercatori propongono quindi uno studio pilota di fattibilità a tre bracci, randomizzato, per valutare l'effetto di queste tre (3) strategie convalidate per la sedazione e la gestione del dolore