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MV-NIS o chemioterapia scelta dall'investigatore nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, di Falloppio o peritoneale

24 novembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic

MC1365, uno studio randomizzato di fase II di un ceppo di virus del morbillo che esprime NIS geneticamente modificato rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore per pazienti con carcinoma ovarico, di Falloppio o peritoneale resistente al platino

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia del virus del morbillo oncolitico che codifica per lo ioduro di sodio tiroideo (MV-NIS) rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico, di Falloppio o peritoneale. Il virus del morbillo, che è stato modificato in un certo modo, potrebbe essere in grado di uccidere le cellule tumorali senza danneggiare le cellule normali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare l'efficacia clinica del braccio A (terapia MV-NIS) e del braccio B (chemioterapia citotossica standard), misurata dalla sopravvivenza globale (OS).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale a 12 mesi (OS12), la sopravvivenza libera da progressione a sei mesi (PFS6) e il tasso di risposta obiettiva (ORR) tra la terapia MV-NIS e la chemioterapia standard.

II. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di MV-NIS e confrontarla con la chemioterapia standard.

III. Confrontare la qualità della vita valutata dal Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian (FACT-O) tra MV-NIS e la chemioterapia standard.

OBIETTIVI TRADUZIONALI:

I. Valutare il decorso temporale dell'espressione genica virale e dell'eliminazione del virus e della biodistribuzione delle cellule infettate viralmente in vari momenti dopo l'infezione con MV-NIS utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT)/tomografia computerizzata (TC) all'interno del MV- Braccio di trattamento NIS.

II. Valutare la viremia, la replicazione virale e la diffusione/persistenza virale dopo la somministrazione intraperitoneale all'interno del braccio di trattamento NV-NIS.

III. Misurare le risposte immunitarie umorali e cellulari a MV-NIS all'interno del braccio di trattamento NV-NIS.

IV. Misurare i cambiamenti nelle risposte immunitarie anti-cancro ovarico (OC) in entrambi i bracci di trattamento.

V. Eseguire l'analisi trascrittomica su campioni di biopsia tumorale per determinare un profilo di espressione genica predittivo della risposta terapeutica a MV-NIS.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO A: i pazienti ricevono il virus del morbillo oncolitico codificante per lo ioduro di sodio tiroideo simporter per via intraperitoneale (IP) per 30 minuti il ​​giorno 1. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono doxorubicina cloridrato liposomiale pegilato per via endovenosa (IV) nell'arco di 1 ora il giorno 1, o gemcitabina cloridrato EV nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15, o topotecan cloridrato EV nell'arco di 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15 15, o paclitaxel EV in 1 ora nei giorni 1, 8 e 15. I pazienti possono anche ricevere bevacizumab EV per 30-90 minuti nei giorni 1 e 15 con doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata, topotecan cloridrato o paclitaxel. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia e successivamente ogni 6 mesi per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CRITERI DI INCLUSIONE PRE-ISCRIZIONE:
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Gli effetti degli agenti di chemioprevenzione candidati sul feto umano in via di sviluppo rimangono definiti in modo incompleto; tuttavia, i partecipanti allo studio saranno donne che hanno subito una procedura di ovariectomia bilaterale
  • Disponibilità a essere valutata per il posizionamento chirurgico di un port intraperitoneale e a sottoporsi a biopsia se fattibile per un campione di ricerca
  • CRITERI DI INCLUSIONE DELLA REGISTRAZIONE/RANDOMIZZAZIONE:
  • Cancro epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario ricorrente, persistente o progressivo dopo trattamento con ovariectomia bilaterale e cisplatino o carboplatino e paclitaxel, paclitaxel legato all'albumina o docetaxel; è richiesta la conferma istologica del tumore primitivo; le istologie idonee includono carcinoma sieroso, endometrioide, a cellule chiare, mucinoso, a cellule transizionali, indifferenziato o misto
  • Malattia resistente al platino o refrattaria al platino, definita come 1) risposta inferiore a una risposta completa al più recente regime chemioterapico contenente carboplatino o cisplatino, 2) antigene tumorale sierico (CA)-125 >= 2 x limite superiore della norma (ULN) entro 180 giorni dall'ultima dose di chemioterapia contenente carboplatino o cisplatino, confermata da un secondo CA-125 (il secondo CA-125 non deve essere entro 180 giorni dalla chemioterapia), o 3) CT o emissione di positroni tomografia (PET)/CT evidenza di recidiva del cancro entro 180 giorni dall'ultima dose di chemioterapia contenente carboplatino o cisplatino
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/uL (ottenuta =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Piastrine (PLT) >= 100.000/uL (ottenuto =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Bilirubina totale =< ULN (ottenuta =<7 giorni prima della registrazione)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) =<2 x ULN (ottenuto =<7 giorni prima della registrazione)
  • Creatinina =< 1,5 x ULN (ottenuta =<7 giorni prima della registrazione)
  • Emoglobina (Hgb) >= 9,0 g/dL (ottenuta =< 7 giorni prima della registrazione)
  • Disponibilità a tornare alla Mayo Clinic Rochester o ad un altro istituto partecipante per il follow-up; i pazienti randomizzati al braccio B (chemioterapia citotossica) possono ricevere la chemioterapia presso qualsiasi clinica oncologica in grado di fornire la terapia indicata dal protocollo e disposta a inviare i dati di laboratorio all'istituzione partecipante; tuttavia, i pazienti devono essere disposti a tornare all'istituto partecipante ogni due mesi per la valutazione; i pazienti randomizzati al braccio A devono essere disposti a ricevere tutto il trattamento e il follow-up presso un istituto partecipante
  • Aspettativa di vita >= 12 settimane
  • Disponibilità a fornire tutti i campioni biologici come richiesto dal protocollo
  • Malattia misurabile in base ai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) o malattia valutabile in base a CA-125; (NOTA: la malattia valutabile con CA-125 è definita come CA-125 sierico >= 2 x ULN che è determinato dal medico curante come dovuto a recidiva di carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o peritoneale primario)
  • Funzionalità cardiaca normale, determinata dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >= limite inferiore istituzionale del normale all'ecocardiogramma o scansione di acquisizione multi-gate (MUGA) =< 1 mese prima della registrazione

  • Se la doxorubicina cloridrato liposomiale (DOXIL) è selezionata come chemioterapia scelta dallo sperimentatore:

    • Esposizione una tantum alla doxorubicina =< 240 mg/m^2 (o dose biologica equivalente se precedente esposizione a un'altra antraciclina)
  • Candidato per il posizionamento chirurgico di una porta intraperitoneale, come determinato da un chirurgo oncologico ginecologico
  • Deve avere un'immunità anti-morbillo come dimostrato dai livelli sierici di immunoglobulina (Ig)G anti-morbillo di >= 1,1 EU/ml come determinato dal test immunologico a flusso multiplo BioPlex Measles IgG

Criteri di esclusione:

  • CRITERI DI ESCLUSIONE DELLA REGISTRAZIONE/RANDOMIZZAZIONE:
  • Tumori epiteliali a basso potenziale di malignità, tumori stromali e tumori a cellule germinali dell'ovaio

  • Evidenza di malattia misurabile (secondo Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versione 1.1 [RECIST 1.1]) al di fuori della cavità peritoneale (es: linfoadenopatia mediastinica, metastasi epatiche parenchimali o versamento pleurico sintomatico dimostrato o sospettato di essere dovuto al cancro)

    • Nota: è consentito il versamento pleurico asintomatico con o senza coinvolgimento pleurico minimo purché non vi sia una malattia misurabile al di fuori del peritoneo/retroperitoneo

  • Metastasi voluminose, definite come qualsiasi nodulo tumorale o linfonodi > 5 cm di dimensione massima su immagini assiali su TC, PET/TC pre-trattamento o risonanza magnetica (MRI)

    • Nota: i pazienti con malattia voluminosa (> 5 cm) per i quali la citoriduzione totale grossolana è ritenuta fattibile da un chirurgo (con conferma da parte di un secondo chirurgo dopo la revisione radiologica) sono idonei per la partecipazione nel contesto della chirurgia citoriduttiva
  • Resistente a tutti i seguenti: DOXIL, gemcitabina cloridrato (GEM), topotecan cloridrato (TOPA) e paclitaxel settimanale (TAXOL); (NOTA: la resistenza è definita come 1) meno di una risposta completa a qualsiasi regime chemioterapico contenente l'agente in questione [considerare TAXOL settimanale come agente separato da TAXOL ogni tre settimane], 2) CA-125 sierico >= 2 x ULN entro 180 giorni dall'ultima dose di chemioterapia contenente l'agente in questione, confermato da un secondo CA-125 [il secondo CA-125 non deve essere entro 180 giorni dalla chemioterapia], o 3) evidenza TC o PET/TC di recidiva/progressione del cancro entro 180 giorni dall'ultima dose di chemioterapia contenente l'agente in questione; [ad esempio, se un paziente ha ricevuto in precedenza carboplatino e GEM, ha avuto una risposta completa e ha avuto evidenza iniziale di recidiva > 180 giorni dopo l'ultima dose di GEM, quel paziente non sarebbe considerato resistente a GEM])
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 3 o 4
  • Storia di altri tumori maligni = < 5 anni prima della registrazione ad eccezione di carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma in situ della cervice e carcinoma duttale in situ (DCIS)
  • Infezione attiva = < 7 giorni prima dell'ingresso nello studio

  • Una delle seguenti terapie precedenti:

    • Chemioterapia =<3 settimane prima dell'ingresso nello studio
    • Immunoterapia = < 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
    • Terapia biologica =<4 settimane prima dell'ingresso nello studio
    • Chirurgia addominale estesa se include enterotomia (e) = < 3 settimane prima dell'ingresso nello studio; (NOTA: questo criterio non si applica al posizionamento del Port-A-Cath peritoneale o alla lisi delle aderenze al momento dell'ingresso nello studio)
    • Qualsiasi terapia virale o genica prima dell'ingresso nello studio
  • Mancato recupero a =< grado 1 da effetti acuti e reversibili della precedente chemioterapia, esclusa l'alopecia indipendentemente dall'intervallo dall'ultimo trattamento; (NOTA: sono ammessi pazienti con neuropatia periferica residua)
  • Classificazione New York Heart Association III o IV insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica nota, sintomi di malattia coronarica alla revisione dei sistemi o aritmie cardiache note (fibrillazione atriale o tachicardia sopraventricolare [SVT])
  • Altre malattie cardiache o polmonari che, a discrezione dello sperimentatore, possono compromettere la sicurezza del trattamento
  • Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) o disturbo convulsivo
  • Risultato positivo al test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o storia di altra immunodeficienza
  • Storia del trapianto di organi
  • Storia di epatite cronica B o C
  • Altre chemioterapie, immunoterapie, radioterapie concomitanti o qualsiasi terapia ausiliaria considerata sperimentale (utilizzata per un'indicazione non approvata dalla Food and Drug Administration [FDA] e nel contesto di un'indagine di ricerca)
  • Eventuali farmaci concomitanti che potrebbero interferire con lo studio
  • Storia di tubercolosi o storia di positività al derivato proteico purificato (PPD).
  • Trattamento con corticosteroidi orali/sistemici, ad eccezione degli steroidi topici o inalatori o steroidi somministrati a scopo di sostituzione surrenalica somministrati a dosi fisiologiche
  • Esposizione a contatti domestici = < 15 mesi o contatti domestici con immunodeficienza nota
  • Allergia al vaccino contro il morbillo o storia di grave reazione alla precedente vaccinazione contro il morbillo
  • Allergia allo iodio; (NOTA: questo non include le reazioni ai mezzi di contrasto per via endovenosa)
  • Qualsiasi altra patologia o condizione che il ricercatore principale possa ritenere avere un impatto negativo sulla sicurezza del trattamento
  • In terapia anticoagulante e incapace di interrompere temporaneamente per un massimo di 7 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (MV-NIS)
I pazienti ricevono il virus del morbillo oncolitico che codifica per IP del portatore di ioduro di sodio tiroideo per 30 minuti il ​​giorno 1. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Biologico: Virus oncolitico del morbillo che codifica per lo ioduro di sodio tiroideo Symporter
Dato IP
Altri nomi:
  • MV-NIS
Comparatore attivo: Braccio B (DOXIL, GEM, TOPA, TAXOL)
I pazienti ricevono doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata EV per 1 ora il giorno 1, o gemcitabina cloridrato EV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15, o topotecan cloridrato EV per 30 minuti nei giorni 1, 8 e 15, o paclitaxel IV per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15. I pazienti possono anche ricevere bevacizumab EV per 30-90 minuti nei giorni 1 e 15 con doxorubicina cloridrato liposomiale pegilata, topotecan cloridrato o paclitaxel. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Droga: Pegilato liposomiale doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • ATI-0918
  • Celice
  • Doxil
  • Doxilen
  • Doxorubicina HCl liposoma
  • Duomeisu
  • Evacet
  • LipDox
  • Adriamicina liposomiale
  • Doxorubicina incapsulata in liposomi
  • Liposoma doxorubicina HCl pegilato
  • Doxorubicina S-liposomiale
  • Doxorubicina liposomiale invisibile
  • TLC D-99
  • Dox SL
  • Doxorubicina HCl liposomiale
  • Liposoma doxorubicina cloridrato
  • Lipox 50
  • Doxorubicina cloridrato liposomiale
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Gemcitabina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluorodeossicitidina cloridrato
  • FF 10832
  • FF-10832
  • FF10832
  • Gemcitabina HCI
  • LY-188011
  • LY188011
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
Droga: Topotecan cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Hycamtin
  • Icamptamina
  • SKF S-104864-A
  • Topotecan HCl
  • topotecan cloridrato (orale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come il tempo dalla registrazione/randomizzazione alla morte per tutte le cause. Sarà un confronto del virus del morbillo oncolitico che codifica il simportatore dello ioduro di sodio tiroideo rispetto alla chemioterapia a scelta dello sperimentatore utilizzando un test del log-rank a una coda.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 11 mesi
Definito come il tempo dall'inizio della terapia dello studio alla data della prima osservazione di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa (a seconda di quale si verifichi per prima). La distribuzione della sopravvivenza libera da progressione per entrambi i bracci dello studio sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
11 mesi
Sopravvivenza Globale
Lasso di tempo: 12 mesi
Definito come il tempo dalla registrazione/randomizzazione al decesso per tutte le cause. Le distribuzioni della sopravvivenza globale a 12 mesi in entrambi i bracci dello studio saranno stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier e confrontate mediante un test del log-rank a una coda.
12 mesi
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Le distribuzioni della sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi in entrambi i bracci dello studio saranno stimate utilizzando il metodo di Kaplan-Meier.
6 mesi
Tasso di Risposta Obiettiva
Lasso di tempo: 11 mesi
Il tasso di risposta obiettivo è definito come una risposta completa o una risposta parziale rilevata come stato obiettivo in 2 valutazioni consecutive distanziate di almeno 4 settimane
11 mesi
Incidenza degli Eventi Avversi secondo i Criteri Terminologici Comuni per gli Eventi Avversi Versione 4.0
Lasso di tempo: 12 mesi
La sicurezza e la tollerabilità del virus del morbillo oncolitico che codifica il simportatore dello ioduro di sodio tiroideo rispetto alla terapia standard verranno valutate utilizzando tutti i pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento dello studio, nonché riassumendo quelli che sono stati inclusi nelle analisi di efficacia. I tassi complessivi di eventi avversi di grado 3 o superiore verranno confrontati tra i bracci.
12 mesi
Qualità della Vita Misurata dal Questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian
Lasso di tempo: 5 anni
La qualità della vita misurata tramite il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian (FACT-O) verrà confrontata tra i bracci di trattamento.
La valutazione verrà calcolata secondo l'algoritmo di punteggio della valutazione ad ogni momento di raccolta.
I punteggi alla fine di ogni ciclo verranno confrontati utilizzando le procedure di Wilcoxon.
Il FACT-O consiste di 39 domande, ciascuna con risposta su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Per niente) a 4 (Moltissimo).
I punteggi totali possibili vanno da 0 a 156, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Calcoleremo la variazione media dall'inizio alla fine dello studio della somma totale dei punti FACT-O dei pazienti per braccio.
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decorso Temporale dell'Espressione Genica Virale ed Eliminazione del Virus e Biodistribuzione delle Cellule Infettate dal Virus Mediante Imaging Tomografico Computerizzato a Singolo Fotone/Tomografia Computerizzata
Lasso di tempo: Fino al corso 2
Le statistiche descrittive e i semplici grafici a dispersione costituiranno la base per la presentazione di questi dati. Le correlazioni tra questi valori di laboratorio e altre misure di esito saranno effettuate mediante procedure di correlazione parametriche e non parametriche standard (coefficienti di Pearson e Spearman).
Fino al corso 2
Viremia, Replicazione Virale ed Eliminazione/Persistenza Virale in Seguito alla Somministrazione Intraperitoneale nell'Ambiente di Trattamento con il Virus del Morbillo Oncolitico Codificante il Simportatore di Sodio Ioduro Tiroideo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le statistiche descrittive e i semplici diagrammi di dispersione costituiranno la base per la presentazione di questi dati. Le correlazioni tra questi valori di laboratorio e altre misure di esito saranno effettuate mediante procedure di correlazione parametriche e non parametriche standard (coefficienti di Pearson e Spearman).
Fino a 5 anni
Risposte Immunitarie Umidorali e Cellulari al Virus del Morbillo Oncolitico che Codifica il Simporter dello Ioduro di Sodio Tiroideo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le statistiche descrittive e i grafici a dispersione semplici costituiranno la base per la presentazione di questi dati. Le correlazioni tra questi valori di laboratorio e altre misure di esito saranno effettuate mediante procedure di correlazione parametriche e non parametriche standard (coefficienti di Pearson e Spearman).
Fino a 5 anni
Cambiamenti nelle risposte immunitarie anti-cancro ovarico in entrambi i bracci di trattamento
Lasso di tempo: Da baseline fino a 5 anni
Le statistiche descrittive e i semplici diagrammi di dispersione costituiranno la base per la presentazione di questi dati. Le correlazioni tra questi valori di laboratorio e altre misure di esito saranno effettuate mediante procedure di correlazione parametriche e non parametriche standard (coefficienti di Pearson e Spearman).
Da baseline fino a 5 anni
Profilo di Espressione Genica Predittivo della Risposta Terapeutica al Virus del Morbillo Oncolitico che Codifica il Simpatore dello Ioduro Sodico Tiroideo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Le statistiche descrittive e i semplici grafici a dispersione costituiranno la base per la presentazione di questi dati. Le correlazioni tra questi valori di laboratorio e altre misure di esito saranno effettuate mediante procedure di correlazione parametriche e non parametriche standard (coefficienti di Pearson e Spearman).
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Evanthia Galanis, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

18 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC1365 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2015-00133 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 14-000428 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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