- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02364713
MV-NIS eli tutkijan valinnanvarainen kemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai vatsakalvosyöpä
MC1365, satunnaistettu vaiheen II koe geenimanipuloidusta tuhkarokkoviruksen NIS:tä ilmentävästä kannasta verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilaille, joilla on platinaresistentti munasarja-, munanjohde- tai peritoneaalisyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Toistuva munanjohtimien karsinooma
- Toistuva munasarjasyöpä
- Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä
- Munasarjan endometrioidinen adenokarsinooma
- Munasarjan seromusinoottinen karsinooma
- Erilaistumaton munasarjasyöpä
- Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma
- Munasarjan limakalvon adenokarsinooma
- Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä
- Munasarjan siirtymäsolusyöpä
- Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma
- Munajohtimien endometrioidinen adenokarsinooma
- Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma
- Munanjohtimien seroosi adenokarsinooma
- Munajohtimien erilaistumaton karsinooma
- Munasarjan seroosi adenokarsinooma
- Primaarinen vatsakalvon seroosi adenokarsinooma
- Platinaa kestävä munanjohdinsyöpä
- Platinaresistentti primaarinen peritoneaalinen karsinooma
- Munajohtimien karsinosarkooma
- Munasarjakarsinosarkooma
- Platinaresistentti munasarjasyöpä
- Primaarinen peritoneaalinen karsinosarkooma
- Primaarinen peritoneaalinen kirkassoluinen adenokarsinooma
- Primaarinen peritoneaalinen siirtymäsolusyöpä
- Primaarinen peritoneaalinen erilaistumaton syöpä
- Primaarinen peritoneaalinen endometrioidinen adenokarsinooma
Interventio / Hoito
- Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Muut: Elämänlaadun arviointi
- Lääke: Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: Paklitakseli
- Lääke: Gemsitabiinihydrokloridi
- Biologinen: Bevasitsumabi
- Lääke: Topotekaanihydrokloridi
- Biologinen: Onkolyyttistä tuhkarokkovirusta koodaava kilpirauhasen natriumjodidi-symporter
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa käsivarren A (MV-NIS-hoito) ja käsivarren B (tavallinen sytotoksinen kemoterapia) kliinistä tehoa mitattuna kokonaiseloonjäämisellä (OS).
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), kokonaiseloonjäämistä 12 kuukauden kohdalla (OS12), etenemisvapaata eloonjäämistä kuuden kuukauden kohdalla (PFS6) ja objektiivista vasteprosenttia (ORR) MV-NIS-hoidon ja tavallisen kemoterapian välillä.
II. Arvioi MV-NIS:n turvallisuus ja siedettävyys ja vertaa niitä tavalliseen kemoterapiaan.
III. Vertaa elämänlaatua munasarjasyöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-O) arvioituna MV-NIS:n ja tavallisen kemoterapian välillä.
KÄÄNTÄMISTAVOITTEET:
I. Arvioi viruksen infektoituneiden solujen virusgeenin ilmentymisen ja viruksen eliminaation ja biologisen jakautumisen ajallista kulkua eri ajankohtina MV-NIS-infektion jälkeen käyttämällä yhden fotoniemission tietokonetomografiaa (SPECT)/tietokonetomografia (CT) -kuvausta MV- NIS-hoitovarsi.
II. Arvioi viremia, viruksen replikaatio ja viruksen leviäminen/pysyvyys intraperitoneaalisen annon jälkeen NV-NIS-hoitohaarassa.
III. Mittaa humoraalisia ja sellulaarisia immuunivasteita MV-NIS:lle NV-NIS-hoitohaarassa.
IV. Mittaa muutokset munasarjasyövän (OC) immuunivasteissa molemmissa hoitoryhmissä.
V. Suorita transkriptominen analyysi kasvainbiopsianäytteistä määrittääksesi geeniekspressioprofiilin, joka ennustaa terapeuttista vastetta MV-NIS:lle.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
ARM A: Potilaat saavat onkolyyttistä tuhkarokkovirusta, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidi-symporteria intraperitoneaalisesti (IP) 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM B: Potilaat saavat pegyloitua liposomaalista doksorubisiinihydrokloridia laskimoon (IV) 1 tunnin ajan päivänä 1 tai gemsitabiinihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 tai topotekaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 tai paklitakseli IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15. Potilaat voivat myös saada bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan päivinä 1 ja 15 pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinihydrokloridin, topotekaanihydrokloridin tai paklitakselin kanssa. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein taudin etenemiseen asti ja sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ENNAKKOREKIsteröinnin SISÄLTÖPERUSTEET:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Ehdokkaiden kemoprevention aineiden vaikutukset kehittyvään ihmissikiöön ovat edelleen epätäydellisesti määriteltyjä; Tutkimukseen osallistuvat kuitenkin naiset, jotka ovat käyneet läpi molemminpuolisen munanpoistotoimenpiteen
- Halukkuus tulla arvioitavaksi vatsakalvonsisäisen portin kirurgista sijoittamista varten ja biopsiaan, jos se on mahdollista tutkimusnäytettä varten
- REKISTERÖINTI-/SATUNNAISUUSPERUSTEET:
- Toistuva, jatkuva tai etenevä epiteelin munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä kahdenvälisen munanpoiston ja joko sisplatiinin tai karboplatiinin ja joko paklitakselin, albumiiniin sitoutuneen paklitakselin tai dosetakselin hoidon jälkeen; primaarisen kasvaimen histologinen vahvistus vaaditaan; kelvollisia histologioita ovat seroosi-, endometrioidi-, kirkassolu-, limakalvo-, siirtymäsolu-, erilaistumaton tai sekasyöpä
- Platinaresistentti tai platinaresistentti sairaus, joka määritellään joko 1) vähemmän kuin täydellinen vaste viimeisimpään karboplatiinia tai sisplatiinia sisältävään kemoterapiaan, 2) seerumisyöpäantigeeni (CA)-125 >= 2 x normaalin yläraja (ULN) 180 päivän kuluessa viimeisestä karboplatiinia tai sisplatiinia sisältävästä kemoterapiaannoksesta, joka on vahvistettu toisella CA-125:llä (toisen CA-125:n ei tarvitse olla 180 päivän sisällä kemoterapiasta), tai 3) TT- tai positroniemissio tomografia (PET)/TT-todiste syövän uusiutumisesta 180 päivän sisällä viimeisestä karboplatiinia tai sisplatiinia sisältävän kemoterapian annoksesta
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/uL (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Verihiutale (PLT) >= 100 000/uL (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini = < ULN (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2 x ULN (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Kreatiniini = < 1,5 x ULN (saatu = < 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Hemoglobiini (Hgb) >= 9,0 g/dl (saatu =< 7 päivää ennen rekisteröintiä)
- Halukkuus palata Mayo Clinic Rochesteriin tai muuhun osallistuvaan laitokseen seurantaa varten; potilaat, jotka on satunnaistettu haaraan B (sytotoksinen kemoterapia), voivat saada kemoterapiaa missä tahansa onkologian klinikassa, joka pystyy tarjoamaan protokollaan kohdistettua hoitoa ja jotka ovat valmiita lähettämään laboratoriotietoja osallistuvaan laitokseen; potilaiden on kuitenkin oltava valmiita palaamaan osallistuvaan laitokseen kahden kuukauden välein arvioitavaksi; potilaiden, jotka on satunnaistettu haaraan A, on oltava halukkaita saamaan kaiken hoidon ja seurannan osallistuvassa laitoksessa
- Elinajanodote >= 12 viikkoa
- Halukkuus toimittaa kaikki biologiset näytteet pöytäkirjan edellyttämällä tavalla
- Mitattavissa oleva sairaus Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereillä tai arvioitava sairaus CA-125:llä; (HUOMAA: CA-125:llä arvioitava sairaus määritellään seerumin CA-125-arvoksi >= 2 x ULN, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt johtuvan toistuvasta munasarja-, munanjohtimesyövästä tai primaarisesta vatsakalvon syövästä)
- Normaali sydämen toiminta, määritettynä vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF) >= laitoksen normaalin alaraja kaikukardiogrammissa tai moniportaisessa hankintakuvauksessa (MUGA) = < 1 kuukausi ennen rekisteröintiä
Jos liposomaalinen doksorubisiinihydrokloridi (DOXIL) valitaan tutkijan kemoterapiaksi:
- Elinikäinen altistuminen doksorubisiinille = < 240 mg/m^2 (tai vastaava biologinen annos, jos aiempi altistus toiselle antrasykliinille)
- Ehdokas intraperitoneaalisen portin kirurgiseen sijoittamiseen gynekologisen onkologian kirurgin määrittämänä
- Tuhkarokko-immuniteetilla on oltava seerumin immunoglobuliini (Ig)G-tuhkarokkovasta-ainetaso >= 1,1 EU/ml määritettynä BioPlex Measles IgG multiplex flow -immunomäärityksellä
Poissulkemiskriteerit:
- REKISTERÖINTI-/SATUNNAISUUSPERUSTEET:
- Vähäisen pahanlaatuisen potentiaalin epiteelisuumorit, stroomakasvaimet ja munasarjojen sukusolukasvaimet
Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta (vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 [RECIST 1.1]) vatsaontelon ulkopuolella (esim. välikarsinan lymfadenopatia, parenkymaalinen maksametastaasi tai oireinen keuhkopussin effuusio, jonka on todistettu tai epäillään johtuvan syövästä)
- Huomautus: Oireeton keuhkopussin effuusio joko minimaalisen keuhkopussin osallistumisen kanssa tai ilman sitä niin kauan kuin vatsakalvon/retroperitoneumin ulkopuolella ei ole mitattavissa olevaa sairautta
Suuret etäpesäkkeet, jotka määritellään kasvaimen kyhmyiksi tai imusolmukkeiksi, joiden mitat ovat yli 5 cm aksiaalisissa kuvissa hoitoa edeltävässä TT-, PET/CT- tai magneettikuvauksessa (MRI)
- Huomautus: potilaat, joilla on iso (> 5 cm) sairaus, joiden kokonaissytoreduktio on kirurgin mielestä mahdollista (toisen kirurgin vahvistama radiologisen tarkastelun jälkeen), voivat osallistua sytoreduktiiviseen leikkaukseen.
- Kestää kaikkia seuraavia: DOXIL, gemsitabiinihydrokloridi (GEM), topotekaanihydrokloridi (TOPA) ja viikoittainen paklitakseli (TAXOL); (HUOMAA: resistenssi määritellään joko 1) alle täydellisen vasteen mihin tahansa kyseistä ainetta sisältävään kemoterapiaan [pidä viikoittainen TAXOL erillisenä aineena joka kolmas viikko TAXOL], 2) seerumi CA-125 >= 2 x ULN 180 päivän sisällä viimeisestä kyseistä ainetta sisältävästä kemoterapiaannoksesta, joka on vahvistettu toisella CA-125:llä [toisen CA-125:n ei tarvitse olla 180 päivän sisällä kemoterapiasta] tai 3) TT- tai PET/CT-todiste syövän uusiutumisesta/etenemisestä 180 päivän sisällä viimeisestä kyseistä ainetta sisältävästä kemoterapiaannoksesta; [esimerkiksi jos potilas on aiemmin saanut karboplatiinia ja GEM-hoitoa, hänellä oli täydellinen vaste ja hänellä oli ensimmäisiä todisteita uusiutumisesta > 180 päivää viimeisen GEM-annoksen jälkeen, kyseistä potilasta ei pidetä resistentin GEM:lle])
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 3 tai 4
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia = < 5 vuotta ennen rekisteröintiä paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja ductal carcinoma in situ (DCIS)
- Aktiivinen infektio = < 7 päivää ennen tutkimukseen tuloa
Mikä tahansa seuraavista aikaisemmista hoidoista:
- Kemoterapia = < 3 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Immunoterapia = < 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Biologinen hoito = < 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Laaja vatsan leikkaus, jos se sisältää enterotomia(t) = < 3 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa; (HUOM: tämä kriteeri ei koske peritoneaalisen Port-A-Cathin sijoittamista tai kiinnikkeiden hajoamista tutkimukseen tulon yhteydessä)
- Mikä tahansa virus- tai geeniterapia ennen tutkimukseen pääsyä
- Epäonnistuminen toipumaan arvoon =< asteikolla 1 aikaisemman kemoterapian akuuteista, palautuvista vaikutuksista, lukuun ottamatta hiustenlähtöä riippumatta aikavälistä edellisestä hoidosta; (HUOM: potilaat, joilla on jäljellä oleva perifeerinen neuropatia, ovat sallittuja)
- New York Heart Associationin luokitus III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tunnettu oireinen sepelvaltimotauti, sepelvaltimotaudin oireet järjestelmätarkastelussa tai tunnetut sydämen rytmihäiriöt (eteisvärinä tai supraventrikulaarinen takykardia [SVT])
- Muu sydän- tai keuhkosairaus, joka voi tutkijan harkinnan mukaan heikentää hoidon turvallisuutta
- Keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet tai kohtaushäiriö
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen testitulos tai muu immuunikato
- Elinsiirtojen historia
- Aiempi krooninen hepatiitti B tai C
- Muu samanaikainen kemoterapia, immunoterapia, sädehoito tai mikä tahansa lisähoito, jota pidetään tutkittavana (käytetään ei-elintarvike- ja lääkeviraston [FDA] hyväksymään käyttöaiheeseen ja tutkimustutkimuksen yhteydessä)
- Kaikki samanaikaiset lääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Aiempi tuberkuloosi tai puhdistettu proteiinijohdannainen (PPD) -positiivisuus
- Hoito oraalisilla/systeemisillä kortikosteroideilla, lukuun ottamatta paikallisia tai inhaloitavia steroideja tai lisämunuaisen korvaamiseen tarkoitettuja steroideja fysiologisina annoksina
- Altistuminen kotitalouskontakteille =< 15 kuukautta vanha tai kotitalouskontakti, jolla on tunnettu immuunipuutos
- Allergia tuhkarokkorokotteelle tai aiemmin annettu vakava reaktio tuhkarokkorokotteelle
- allergia jodille; (HUOM: tämä ei sisällä reaktioita suonensisäisiin varjoaineisiin)
- Mikä tahansa muu patologia tai tila, jonka päätutkija saattaa heikentää hoidon turvallisuutta
- Antikoagulaatiohoidossa eikä sitä voida väliaikaisesti keskeyttää enintään 7 päivään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varsi A (MV-NIS)
Potilaat saavat onkolyyttistä tuhkarokkovirusta, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidin symporter IP:tä 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Annettu IP
Muut nimet:
|
Active Comparator: Varsi B (DOXIL, GEM, TOPA, TAXOL)
Potilaat saavat pegyloitua liposomaalista doksorubisiinihydrokloridia IV 1 tunnin ajan päivänä 1 tai gemsitabiinihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 tai topotekaanihydrokloridia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15 tai paklitakseli IV yli 1 tunti päivinä 1, 8 ja 15.
Potilaat voivat myös saada bevasitsumabia IV 30–90 minuutin ajan päivinä 1 ja 15 pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinihydrokloridin, topotekaanihydrokloridin tai paklitakselin kanssa.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika rekisteröinnistä/satunnaistamisesta kaikista syistä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Vertaa onkolyyttistä tuhkarokkovirusta, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidin symporteria, verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan käyttämällä yksipuolista log-rank-testiä.
|
Aika rekisteröinnistä/satunnaistamisesta kaikista syistä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimushoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran havaittiin sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema (sen mukaan kumpi tulee ensin), arvioituna enintään 5 vuotta
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen jakauma molemmissa tutkimusryhmissä arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja verrataan yksipuolisella logrank-testillä.
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäisen kerran havaittiin sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema (sen mukaan kumpi tulee ensin), arvioituna enintään 5 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kokonaiseloonjääminen 12 kuukauden jakaumissa tutkimuksen molemmat haarat arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrataan yksipuolisella logrank-testillä.
|
12 kuukauden iässä
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Etenemisvapaa eloonjääminen 6 kuukauden jakaumilla tutkimuksen molemmat haarat arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrataan käyttämällä yksipuolista logrank-testiä.
|
6 kuukauden iässä
|
Objektiiviset vasteprosentit määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi vasteeksi, joka on merkitty objektiiviseksi tilaksi kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa vähintään 4 viikon välein
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Objektiivisia vasteprosentteja verrataan hoitohaarojen välillä käyttäen chi-neliö- tai Fisher-tarkka menetelmää tarpeen mukaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versio 4.0 mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Onkolyyttisen tuhkarokkoviruksen, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidi-symporteria, turvallisuus ja siedettävyys verrattuna tavanomaiseen hoitoon arvioidaan käyttämällä kaikkia tutkimushoitoja saaneita potilaita sekä tekemällä yhteenveto tehoanalyyseihin osallistuneista potilaista.
Asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien yleisiä haittatapahtumia verrataan haarojen välillä käyttämällä Chi-Square-testejä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Elämänlaatu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin munasarjakyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin ja munasarjakyselyn avulla mitattua elämänlaatua verrataan hoitoryhmien välillä.
Arviointi pisteytetään arvioinnin pisteytysalgoritmin mukaan jokaisella keräyskerralla.
Jokaisen jakson lopussa saatuja pisteitä verrataan Wilcoxonin menetelmillä.
Elämänlaadun pitkittäistietojen analysointiin sovelletaan yleistettyjä lineaarisia sekamalleja, jotka sisältävät hoitohaaran, ajan sekä käsivarren ja ajan vuorovaikutuksen päävaikutukset.
Väestötason ja subjektitason pitkittäiskäyrät piirretään potilaan raportoiman elämänlaadun trendin näyttämiseksi.
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virusgeenin ilmentymisen ja viruksen eliminaation ja viruksen saaneiden solujen biologisen jakautumisen aikakulku käyttämällä yhden fotonin emission tietokonetomografiaa/tietokonetomografiakuvausta
Aikaikkuna: Kurssille 2 asti
|
Kuvaavat tilastot ja yksinkertaiset sirontakaaviot muodostavat näiden tietojen esittämisen perustan.
Näiden laboratorioarvojen ja muiden tulosmittausten väliset korrelaatiot suoritetaan vakioparametristen ja ei-parametristen korrelaatiomenetelmien avulla (Pearsonin ja Spearmanin kertoimet).
|
Kurssille 2 asti
|
Viremia, viruksen replikaatio ja viruksen leviäminen/pysyminen vatsaontelonsisäisen annon jälkeen onkolyyttisen tuhkarokkoviruksen sisällä, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidin symporter-hoitoa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaavat tilastot ja yksinkertaiset sirontakaaviot muodostavat näiden tietojen esittämisen perustan.
Näiden laboratorioarvojen ja muiden tulosmittausten väliset korrelaatiot suoritetaan vakioparametristen ja ei-parametristen korrelaatiomenetelmien avulla (Pearsonin ja Spearmanin kertoimet).
|
Jopa 5 vuotta
|
Humoraaliset ja sellulaariset immuunivasteet onkolyyttiselle tuhkarokkovirukselle, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidi-symporteria
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaavat tilastot ja yksinkertaiset sirontakaaviot muodostavat näiden tietojen esittämisen perustan.
Näiden laboratorioarvojen ja muiden tulosmittausten väliset korrelaatiot suoritetaan vakioparametristen ja ei-parametristen korrelaatiomenetelmien avulla (Pearsonin ja Spearmanin kertoimet).
|
Jopa 5 vuotta
|
Muutokset munasarjasyövän vastaisissa immuunivasteissa molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 5 vuoteen
|
Kuvaavat tilastot ja yksinkertaiset sirontakaaviot muodostavat näiden tietojen esittämisen perustan.
Näiden laboratorioarvojen ja muiden tulosmittausten väliset korrelaatiot suoritetaan vakioparametristen ja ei-parametristen korrelaatiomenetelmien avulla (Pearsonin ja Spearmanin kertoimet).
|
Perustaso jopa 5 vuoteen
|
Geeniekspressioprofiili, joka ennustaa terapeuttista vastetta onkolyyttiselle tuhkarokkovirukselle, joka koodaa kilpirauhasen natriumjodidi-symporteria
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kuvaavat tilastot ja yksinkertaiset sirontakaaviot muodostavat näiden tietojen esittämisen perustan.
Näiden laboratorioarvojen ja muiden tulosmittausten väliset korrelaatiot suoritetaan vakioparametristen ja ei-parametristen korrelaatiomenetelmien avulla (Pearsonin ja Spearmanin kertoimet).
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evanthia Galanis, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Sarkooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Endometriumin kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Karsinooma
- Toistuminen
- Adenokarsinooma
- Munasarjan kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinosarkooma
- Sekakasvain, Mulleriin
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Karsinooma, endometrioidi
- Kystadenokarsinooma
- Adenokarsinooma, kirkassoluinen
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Adenokarsinooma, limakalvo
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Paklitakseli
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Bevasitsumabi
- Albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Topotekaani
- Immunoglobuliini G
- Endoteelin kasvutekijät
- Gemsitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC1365 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00133 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon