Stato dello iodio nelle donne che allattano svedesi - Effetto della supplementazione di iodio nella funzione tiroidea della madre e del bambino

Le madri devono essere trattate con 150 µg di ioduro al giorno durante l'allattamento per garantire la normale assunzione di iodio nel latte materno (MIC) e la normale concentrazione di iodio urinario (UIC) nella prole?

Scopo e obiettivo Questo studio prospettico, controllato con placebo, si concentra sulla questione se le madri che allattano debbano aggiungere 150 µg di ioduro PO per garantire o meno livelli normali di MIC e UIC nei loro figli, poiché l'attuale programma di iodinazione non garantisce livelli normali in questi sottogruppi

• Obiettivo primario: confrontare la MIC e l'UIC dei bambini con le madri che allattano che ricevono 150 µg di ioduro o che ricevono placebo e confrontarle con le raccomandazioni dell'OMS.
• Obiettivo secondario: studiare l'UIC nelle madri durante l'allattamento rispetto ai controlli.

Studiare la frequenza della disfunzione tiroidea nelle donne che allattano e se differisce tra i pazienti trattati con 150 µg o con placebo.

Se la concentrazione di UIC nei bambini allattati al seno da madri che ricevono placebo è inferiore ai livelli raccomandati dall'OMS e se questi livelli vengono normalizzati con 150 µg di ioduro per la madre, questo studio sarà lo studio di supporto per le autorità nazionali in Svezia, Europa e nel mondo a raccomandare a tutte le madri che allattano di aggiungere 150 µg durante l'allattamento al seno anche se il paese è giudicato iodio sufficiente.

Indagine sul campo La carenza di iodio in natura influisce sulla funzione tiroidea L'apporto di iodio varia nelle diverse parti del mondo, principalmente a causa dei diversi livelli di iodio nelle acque sotterranee, dei diversi suoli e delle piante, della diversa distribuzione dei frutti di mare e della diversa consumo alimentare diario. In molte aree con suoli impoveriti e una lunga distanza dal mare, la carenza di iodio (ID) è ancora un grave problema di salute.

Un'adeguata assunzione di iodio nella dieta è essenziale per la produzione di ormoni tiroidei. Un basso apporto di iodio provoca lo sviluppo di ipotiroidismo e gozzo. La ridotta produzione di ormoni tiroidei durante la gravidanza influisce sulla crescita e sullo sviluppo del cervello nella progenie. La carenza di iodio nei bambini in età scolare compromette la crescita somatica, le prestazioni cognitive e la funzione motoria.

Insufficienza di iodio al di fuori della Svezia La carenza di iodio rimane un problema di salute pubblica in 47 paesi in tutto il mondo. Sebbene la maggior parte dei paesi in tutto il mondo abbia implementato la iodizzazione universale del sale, paesi come l'Australia, la Nuova Zelanda e diversi paesi europei hanno segnalato carenze di iodio ricorrenti. I cambiamenti nei modelli di consumo alimentare, la legislazione che non copre gli alimenti trasformati e la diminuzione del consumo di sale impongono nuove sfide nel garantire un'adeguata nutrizione di iodio nella popolazione.

Sufficienza di iodio in Svezia In Svezia, il gozzo fu descritto per la prima volta da Carl von Linné nel 1747 e all'inizio del XX secolo il gozzo fu rilevato nel 60% dei casi in alcune aree (19) e nel 18% della popolazione totale. Un'indagine nazionale condotta nel 1929 confermò regioni gozzo endemiche situate nella parte interna o orientale del paese: queste aree carenti di iodio erano conosciute come la "cintura del gozzo".

Queste osservazioni hanno contribuito all'avvio del programma nazionale svedese di fortificazione dello iodio per il sale nel 1936. Inizialmente, a ogni chilogrammo di sale venivano aggiunti 10 mg di ioduro di potassio (KI). Nel 1966, questo è stato aumentato all'attuale livello di 50 mg/kg di sale, poiché il gozzo era ancora prevalente in alcune regioni del paese.

La prima valutazione nazionale dello stato di iodio in Svezia è stata eseguita dal nostro gruppo secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). La concentrazione di iodio urinario (UIC) è stata misurata in un campione nazionale rappresentativo di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: l'UIC mediano nazionale era di 125 μg/L, indicando un'alimentazione ottimale di iodio. Tuttavia, i volumi tiroidei erano più alti negli scolari svedesi rispetto allo studio di riferimento internazionale, il che potrebbe essere un effetto di fattori genetici e altri fattori ambientali. L'assunzione di iodio è considerata ottimale in Svezia. Questi risultati sottolineano l'importanza di un monitoraggio regolare dell'assunzione di iodio, in particolare per quanto riguarda la ridotta assunzione di sale da cucina che probabilmente seguirà le campagne sanitarie e i pazienti con un maggiore bisogno di iodio potrebbero essere a rischio.

Il fabbisogno di iodio aumenta durante la gravidanza e l'allattamento Il fabbisogno di iodio aumenta durante la gravidanza e l'allattamento a causa dell'aumentata produzione di ormoni tiroidei e dell'arricchimento di iodio nel latte materno. Si raccomanda un'assunzione di ioduro durante la gravidanza e l'allattamento al seno di 250 µg rispetto ai 150 µg/giorno della popolazione normale. Una grave carenza di iodio nei neonati porta al cretinismo.

Il periodo più critico, ad eccezione del periodo prenatale per il bambino, sono i primi due anni di vita, quando il cervello è ancora in fase di sviluppo. Un periodo di maggior rischio è rappresentato dai primi 6 mesi di vita in cui il bambino è allattato al seno. Durante questo periodo il bambino dipende dalla concentrazione di iodio nel latte, che è una diretta conseguenza della nutrizione di iodio della madre. Quando il bambino inizia a mangiare, lo ioduro viene fornito dal cibo.

Numerosi studi hanno misurato sia gli ormoni tiroidei che la MIC nelle donne che vivono in regioni iodio sufficienti e insufficienti, che sono riassunte in tre revisioni. Tre studi hanno valutato longitudinalmente la nutrizione di iodio nei neonati, mentre il più recente della Nuova Zelanda è il più lungo; durante 6 mesi è stato misurato lo stato di iodio materno e infantile.

Nel mondo e nelle comunità di malattie della tiroide si discute se lo ioduro debba essere somministrato o meno alle donne incinte. L'Associazione Americana della Tiroide (ATA) ha formulato una forte raccomandazione per questo nel timore che anche una lieve carenza di iodio nei bambini piccoli possa influenzare negativamente lo sviluppo del cervello. L'OMS ha modificato le proprie linee guida sull'integrazione in base al fatto che la nazione sia considerata iodio sufficiente, inclusi livelli sufficienti nelle donne in gravidanza e in allattamento (categoria 1), dove non è necessaria o non sufficiente alcuna integrazione di ioduro. Quest'ultimo gruppo è diviso in due; un gruppo in cui la maggior parte dei pazienti, ma <90%, mangia sale iodato e UIC <100 (categoria 2) e un gruppo con UIC altrettanto basso ma in cui il sale iodato è poco utilizzato (categoria 3). Un supplemento di iodio di 150 µg è la raccomandazione in questi paesi. Tuttavia, nel 2010 Mulrine et al hanno condotto uno studio controllato con placebo nei primi 6 mesi dopo il parto. Le madri erano carenti di iodio, poiché la Nuova Zelanda non aveva implementato un programma di iodizzazione, e sono state integrate con 75 o 150 µg/die. Sia la madre che il bambino avevano UIC e MIC inferiori a quanto raccomandato dall'OMS. Gli autori incoraggiano uno studio condotto nelle circostanze della sufficienza di iodio nella nazione.

I dati delle donne in gravidanza e in allattamento in Svezia fanno paura. Due piccoli studi locali riportano una UIC mediana di 145-178 µg/giorno e 89 µg/l durante la gravidanza. Sono necessarie maggiori conoscenze per giudicare se la donna svedese avrà o meno un'integrazione di iodio di 150 µg/giorno durante questo periodo di vita vulnerabile per i propri figli.

Descrizione del progetto Disegno dello studio Si tratta di uno studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo su 221 donne che allattano e sui loro bambini. Le madri vengono randomizzate a 150 µg/giorno di integrazione di iodio o placebo per 15 settimane. In parallelo vengono reclutate 90 donne di controllo sane dalla stessa comunità stratificate per età e abitudine al fumo. Le pazienti vengono incluse dopo la 36a settimana di gravidanza dall'ostetrica e vengono valutati la concentrazione di iodio urinario (UIC), i livelli di ormoni tiroidei e gli anticorpi anti-tireoperossidasi (TPO-ab) e un semplice questionario viene compilato dalle donne in gravidanza. Placebo/iodio viene avviato alla stessa visita (assegnazione 1:1). Alla visita 13 (13±1) settimane dopo il parto UIC, livelli di ormoni tiroidei e anticorpi anti-tireoperossidasi (TPO-ab) vengono valutati in tutte le madri e viene compilato un semplice questionario. La MIC viene misurata in coloro che allattano ancora. L'UIC è misurato nei neonati. In ogni occasione vengono prelevati campioni di sangue, il sangue viene anche congelato per future analisi. Il peso e la lunghezza sono registrati dopo la nascita nel bambino.

Popolazione dello studio Pazienti Presso l'unità di assistenza prenatale del centro sanitario di Mölnlycke e Skövde 221 donne incinte di età compresa tra 18 e 40 anni saranno raccolte consecutivamente in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

Criteri di inclusione: gravidanza ≥36 settimane, gravidanza singola, età compresa tra 18 e 40 anni, intenzione di allattare, consenso a non assumere integratori contenenti iodio durante lo studio dopo il parto ad eccezione del farmaco in studio, nessuna malattia tiroidea in corso Criteri di esclusione: paziente che potrebbe non seguire il protocollo secondo il parere dello sperimentatore, Piani di un'altra gravidanza entro i primi 6 mesi dopo il parto, Vegani

Controlli I controlli vengono raccolti da un campione randomizzato ottenuto dall'Agenzia delle Entrate svedese di donne in premenopausa della comunità di Mölnlycke. I controlli della stessa età dei pazienti vengono contattati via mail per la partecipazione allo studio e se le abitudini al fumo concordano con il paziente corrispondente vengono per una visita di inclusione. Se interessati, ai controlli viene detto di interrompere qualsiasi altro integratore contenente iodio 1 settimana prima della prima visita. In caso di mancata risposta, dopo due settimane viene inviata una lettera di sollecito.

Criteri di inclusione: età compresa tra 18 e 40 anni, accettare di non assumere integratori contenenti iodio durante lo studio postpartum. Nessuna malattia tiroidea attuale Criteri di esclusione: Controlli che potrebbero non partecipare al protocollo secondo l'opinione dello sperimentatore, Piani di gravidanza entro i prossimi 6 mesi, Vegani

Significato Se lo studio dimostra che l'integrazione di 150 µg di iodio alle madri garantisce il normale apporto di iodio nel neonato, si prenderanno contatti con la National Food Agency, il National Board Health and Social welfare e il governo per fare pressione per direttive generali sull'integrazione di iodio a tutte le donne che allattano.