Studio pediatrico sulla ketamina per la gestione del dolore

La somministrazione intranasale (IN) di agenti analgesici fornisce una somministrazione rapida e conveniente del farmaco senza la necessità di aghi. Nei bambini, il posizionamento di una linea endovenosa spesso aumenta l'ansia e il dolore, richiede tempo infermieristico e può essere molto difficile da raggiungere, quindi il percorso IN è particolarmente vantaggioso. La somministrazione IN di fentanyl è diventata sempre più comune nella gestione del dolore per i bambini in molti contesti, compresi quelli pre-ospedalieri e di pronto soccorso (DE). Negli ultimi dieci anni, molti studi hanno dimostrato che il fentanil intranasale è efficace quanto la morfina per via endovenosa nel trattamento del dolore acuto da moderato a grave. Il fentanil intranasale è diventato lo standard di cura in alcuni PS pediatrici con il vantaggio di evitare il posizionamento della linea endovenosa. Tuttavia, gli effetti avversi attribuiti a IN fentanyl sono simili a quelli di altri analgesici oppioidi: ipotensione, sedazione e occasionalmente depressione respiratoria. La ketamina è un antagonista del recettore N-metil D-aspartato (NMDA) non competitivo che blocca il rilascio del neurotrasmettitore eccitatorio glutammato e fornisce anestesia, amnesia e analgesia diminuendo la sensibilizzazione centrale e il fenomeno di "avvolgimento". Grazie alla sua elevata liposolubilità, la ketamina attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica, fornisce un rapido inizio d'azione (picco di concentrazione a 1 minuto dopo la somministrazione endovenosa) e un rapido recupero al basale (durata dell'azione 5-15 minuti dopo la somministrazione endovenosa). A dosi sub-dissociative, usata in aggiunta agli analgesici oppioidi o come agente singolo, la ketamina fornisce un'analgesia efficace preservando la pervietà delle vie aeree, la ventilazione e la stabilità cardiovascolare.

La ketamina è stata meno studiata per la gestione del dolore, tuttavia è stata utilizzata in modo sicuro attraverso diverse vie di somministrazione nei bambini. Studi risalenti agli anni '90 utilizzano la ketamina a dosi fino a 6 mg/kg per via intranasale nei bambini per la premedicazione prima dell'intervento chirurgico o per la sedazione con pochi o nessun effetto avverso riportato. Un ospedale in Australia sta attualmente conducendo una sperimentazione clinica che confronta IN fentanyl 1,5 ug/kg con IN ketamina 1 mg/kg per il trattamento del dolore causato da lesioni muscoloscheletriche isolate. L'intenzione del nostro studio è simile a questa, tuttavia i ricercatori non limiteranno i pazienti a quelli con solo dolore muscoloscheletrico e verrà utilizzata una scala del dolore più semplificata.

Per valutare il dolore, gli investigatori utilizzeranno la scala del dolore standard attualmente utilizzata nel nostro ED pediatrico al fine di ridurre al minimo la necessità di riqualificare qualsiasi membro del nostro personale con una diversa scala del dolore. La scala incorpora la scala di valutazione numerica (scala 0-10; NRS) e la scala del dolore dei volti di Wong-Baker (6 volti corrispondenti a 0,2,4,6,8,10; WBS). Mentre gli studi precedenti hanno utilizzato diverse scale del dolore, principalmente la scala analogica visiva (VAS), le scale che il ricercatore utilizza attualmente sono state convalidate nei bambini nel 2009.