Affrontare la formazione sull'efficacia nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica

Obiettivo Sviluppare, implementare e valutare un programma di gestione dello stress, sotto forma di educazione del paziente, per migliorare la gestione dello stress e il benessere emotivo, la qualità della vita correlata alla salute, nonché la riammissione in ospedale in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF ).

Ipotesi Si ipotizza che un programma di gestione dello stress di Coping Effectiveness Training (CET) adattato per CHF migliori la gestione dello stress e il benessere emotivo (endpoint primario), la qualità della vita correlata alla salute (endpoint secondario) e riduca la riammissione in ospedale (endpoint terziario) in paziente con CHF.

Metodo Verrà impiegato un disegno di studio controllato randomizzato in cui l'intervento consiste nell'educazione del paziente, Coping Effectiveness Training [CET]. Il CET è un intervento di gruppo basato sulla manualità, che si basa sulla teoria cognitiva transazionale dello stress e del coping. Il programma CET in questo studio sarà adattato e modificato a pazienti con CHF.

Il gruppo di controllo (n=45) riceverà assistenza sanitaria standard. Il gruppo di intervento (n=45) riceverà l'intervento CET sotto forma di educazione del paziente, guidato da un'infermiera con un master in scienze infermieristiche e una vasta esperienza nella cura dell'insufficienza cardiaca. L'intervento consisterà in sette sessioni settimanali di 90 minuti. Ogni gruppo sarà composto da 8 a 12 pazienti.

Le misurazioni delle variabili incluse saranno eseguite prima dell'intervento, subito dopo l'intervento, sei settimane, sei mesi e un anno dopo il periodo di intervento. I seguenti strumenti saranno utilizzati per misurare le variabili di risultato; PANAS per misurare il benessere emotivo; HADS per misurare la depressione e l'ansia; B-IPQ per misurare la valutazione dei pazienti e la rappresentazione cognitiva della convivenza con CHF; RAND-36 per misurare la qualità della vita; Brief COPE per misurare le strategie di coping e quindi la gestione dello stress ed ESSI per misurare il supporto sociale. Le variabili cliniche che saranno incluse sono la riammissione in ospedale e la classe NYHA.

La raccolta dei dati si terrà presso il Danderyd Hospital. Il criterio di inclusione è che i pazienti con diagnosi di CHF ricoverati in un reparto per insufficienza cardiaca o in un ambulatorio per insufficienza cardiaca nel Consiglio della contea di Stoccolma, in Svezia, sono classificati nella classe NYHA II-III e hanno un'età superiore ai 18 anni. I criteri di esclusione sono disfunzione cognitiva, malattia potenzialmente letale come cancro o insufficienza d'organo primaria e/o grave diagnosi psichiatrica come psicosi o depressione grave e incapacità di comprendere la lingua svedese.

Analisi statistica Un'analisi preliminare della potenza, con una dimensione dell'effetto moderata di d = 0,50 di Cohen e alfa = 0,05 indica che per ottenere una potenza di 0,80 è necessaria una dimensione del campione di 90 pazienti (n=45 per ogni gruppo) (Cohen, 1988) . MANOVA per misurazioni ripetute per la valutazione dell'effetto dell'intervento.

Il consumo di riammissione/assistenza sanitaria sarà misurato da:

1. Tempo alla prima riammissione riammissione cardiovascolare o morte cardiovascolare.
2. Tempo di prima riammissione per tutte le cause o morte nonostante la causa.
3. Tempo totale per cure ospedaliere. L'analisi primaria sarà condotta attraverso MANCOVAS per misure ripetute. Verrà condotta un'analisi di sopravvivenza (analisi di regressione di Kaplan Meyer e Cox) per valutare l'effetto sui ricoveri ospedalieri.