Coping Effectiveness Training hos patienter med kronisk hjärtsvikt

Syfte Att utveckla, implementera och utvärdera ett stresshanteringsprogram, i form av patientutbildning, för att förbättra stresshantering och känslomässigt välbefinnande, hälsorelaterad livskvalitet, samt återinläggning på sjukhus för patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) ).

Hypotes Det antas att ett stresshanteringsprogram för Coping Effectiveness Training (CET) anpassat för CHF förbättrar stresshantering och emotionellt välbefinnande (primär endpoint), hälsorelaterad livskvalitet (sekundär endpoint) och minskar återinläggning på sjukhus (tertiär endpoint) hos patient med CHF.

Metod En randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas där interventionen består av patientutbildning, Coping Effectiveness Training [CET]. CET är en manuell gruppintervention som bygger på den kognitiva transaktionsteorin om stress och coping. CET-programmet kommer i denna studie att anpassas och modifieras till patienter med CHF.

Kontrollgruppen (n=45) kommer att få standardsjukvård. Interventionsgruppen (n=45) kommer att få CET-intervention i form av patientutbildning, ledd av en sjuksköterska med magisterexamen i omvårdnadsvetenskap och lång erfarenhet av hjärtsviktsvård. Interventionen kommer att bestå av sju sessioner på 90 minuter i veckan. Varje grupp kommer att bestå av 8 till 12 patienter.

Mätningar av de inkluderade variablerna kommer att utföras före interventionen, direkt efter interventionen, sex veckor, sex månader och ett år efter interventionsperioden. Följande instrument kommer att användas för att mäta utfallsvariabler; PANAS för att mäta känslomässigt välbefinnande; HADS för att mäta depression och ångest; B-IPQ för att mäta patienternas bedömning och kognitiva representation av att leva med CHF; RAND-36 för mätning av livskvalitet; Kort COPE för att mäta copingstrategier och därmed stresshantering och ESSI för att mäta socialt stöd. Kliniska variabler som kommer att inkluderas är återinläggning på sjukhus och NYHA-klass.

Datainsamling kommer att ske på Danderyds sjukhus. Inklusionskriterierna är patienter med diagnosen CHF inlagda på hjärtsviktsavdelning eller hjärtsviktspoliklinik i Stockholms läns landsting, Sverige, klassificeras i NYHA-klass II-III och är över 18 år. Uteslutningskriterier är kognitiv dysfunktion, livshotande sjukdom som cancer eller primär organsvikt och/eller svår psykiatrisk diagnos som psykos eller svår depression samt att inte förstå svenska språket.

Statistisk analys En preliminär effektanalys, med en måttlig effektstorlek på Cohens d = 0,50 och alfa = 0,05 indikerar att för att erhålla en potens av 0,80 krävs en provstorlek på 90 patienter (n=45 för varje grupp) (Cohen, 1988) . MANOVA för upprepade mätningar för att utvärdera interventionseffekten.

Återinläggning/vårdkonsumtion kommer att mätas med:

1. Dags för första återinläggning kardiovaskulär återinläggning eller kardiovaskulär död.
2. Dags för första återinläggning, oavsett orsak eller död trots orsak.
3. Total tid för slutenvård. Primär analys kommer att utföras genom MANCOVAS för upprepade åtgärder. Överlevnadsanalys (Kaplan Meyer och Cox regressionsanalys) kommer att genomföras för att bedöma effekten på återinläggningar på sjukhus.