Deplezione continua delle cellule T alloreattive ed espansione delle cellule T regolatorie per il trattamento della GVHD cronica refrattaria agli steroidi o dipendente (CARE)

Criteri di inclusione: (principale)

• 1. GVHD cronica di nuova diagnosi come definita dal consenso del National Institutes of Health (NIH) con non più di 24 settimane di trattamento con steroidi sistemici.

E 2. La GVHD cronica deve essere refrattaria o dipendente dalla terapia standard, definita come (una delle seguenti):

• Progressione con prednisone 7 mg/kg/settimana per 2 settimane, o
• Malattia stabile con ≥ 3,5 mg/kg/settimana di prednisone per 4-8 settimane, o
• Incapacità di ridurre gradualmente il prednisone al di sotto di 3,5 mg/kg/settimana.

Criteri di esclusione: (principale)

• 1. GVHD acuta persistente, ricorrente o tardiva, senza segni di GVHD cronica.

OPPURE 2. Sindrome da sovrapposizione GVHD con caratteristiche incontrollate di GVHD acuta precedentemente diagnosticata.

OPPURE 3. Trattamento con più di due immunosoppressori sistemici non steroidei entro 4 settimane prima dell'arruolamento.

OPPURE 4. Tempo dal trapianto allogenico > 2 anni. OPPURE 5. Conta dei linfociti < 0,2 x 109/L su due ultimi emocromi consecutivi prima dell'inclusione