连续同种异体反应性 T 细胞耗竭和调节性 T 细胞扩增用于治疗类固醇难治性或依赖性慢性 GVHD (CARE)

纳入标准：（主要）

• 1. 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 共识定义的新诊断的慢性 GVHD，全身性类固醇治疗不超过 24 周。

和 2. 慢性 GVHD 必须是难治性的或依赖于标准疗法，定义为（以下之一）：

• 泼尼松 7 mg/kg/周，持续 2 周后进展，或
• 使用 ≥ 3.5 mg/kg/周泼尼松治疗 4-8 周病情稳定，或
• 无法将泼尼松逐渐减至 3.5 mg/kg/周以下。

排除标准：（主要）

• 1.持续性、复发性或迟发性急性GVHD，无慢性GVHD征象。

或 2. 重叠 GVHD 综合征与先前诊断的急性 GVHD 的不受控制的特征。

或 3. 入组前 4 周内接受过两种以上全身性非甾体免疫抑制剂治疗。

或 4. 同种异体移植的时间 > 2 年。 或 5. 入组前最后两次连续 CBC 的淋巴细胞计数 < 0.2 x 109/L