Efficacia del bazedoxifene per la prevenzione della perdita ossea indotta da glucocorticoidi nei pazienti affetti da AR

Criterio di inclusione:

• Pazienti con AR di sesso femminile di età ≥ 45 anni con postmenopausa auto-riferita per ≥12 mesi o precedente isterectomia con ovariectomia bilaterale. Pazienti di sesso femminile di età ≥ 55 anni sottoposte a precedente isterectomia senza ovariectomia o con ovariectomia unilaterale.
• Aver ricevuto una dose da bassa a moderata di glucocorticoidi (prednisone ≤7,5 mg/giorno o equivalente) per ≥3 mesi prima dell'ingresso. (Quando si assumono glucocorticoidi PRN, prednisone ≥1 mg/die in media.)
• Pazienti che dovrebbero essere in trattamento con glucocorticoidi per 3 mesi dopo l'ingresso.
• Pazienti con una colonna lombare media osteopenica (LS; L1-L4) o densità minerale ossea del collo del femore (BMD; -1 < T-score < -2,5)
• Pazienti che forniscono un consenso scritto alla partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con condizioni che possono interferire con la valutazione dell'osteoporosi spinale o dell'anca mediante DXA come due o più fratture vertebrali (L1-L4) o altre deformità vertebrali
• Pazienti con fattori di rischio di ipercoagulabilità o storia di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
• Storia di reazioni allergiche o intolleranza al bazedoxifene o ad altri SERM
• Pazienti che ricevono terapie con bifosfonati, ormone paratiroideo, SERM o anticonvulsivanti entro 6 mesi prima dell'ingresso
• Pazienti con disturbi ossei noti come osteomalacia, osteodistrofia renale e iperparatiroidismo
• Pazienti con sanguinamento uterino non diagnosticato
• Pazienti con compromissione renale grave o clearance della creatinina <30 ml/min