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Mutazioni EGFR su ctDNA in pazienti con NSCLC avanzato

12 febbraio 2018 aggiornato da: First People's Hospital of Hangzhou

Uno studio diagnostico per determinare la prevalenza delle mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico valutate con campioni di DNA tumorale circolante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Lo studio si propone di esplorare la prevalenza delle mutazioni dell'EGFR valutate con campioni di ctDNA nel NSCLC avanzato, che avevano ricevuto ≤ 1 precedente regime di chemioterapia sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1055

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • NSCLC in stadio IIIB/IV confermato istologicamente;
  • Il paziente aveva ricevuto ≤ 1 precedente regime di chemioterapia sistemica;
  • Fornitura di campioni di sangue (plasma) per il test del ctDNA;
  • Il paziente deve essere in grado di rispettare il protocollo;

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente ricevuto ≥2 regimi chemioterapici sistemici;
  • A giudizio dello sperimentatore, qualsiasi evidenza di malattia sistemica grave o incontrollata (ad es. malattie respiratorie, cardiache, epatiche o renali instabili o non compensate);
  • carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o altri tumori metastatici;
  • Paziente senza diagnosi istologica o citologica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con mutazione EGFR rilevata dal test del sistema di mutazione refrattaria all'amplificazione (ARMS).
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I ricercatori descriveranno la percentuale di mutazione EGFR sul ctDNA rilevata dal test ARMS in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della mutazione dell'EGFR mediante saggi ARMS tra le diverse caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I ricercatori utilizzeranno il test del chi-quadrato per analizzare la distribuzione della mutazione dell'EGFR mediante ARMS nei pazienti con NSCLC tra le diverse caratteristiche tra cui lo stato di fumo, il sesso, l'età, il punteggio PS e lo stadio del tumore
fino a 2 anni
Percentuale di pazienti naïve al trattamento con mutazione dell'EGFR rilevata dal test del sistema di mutazione refrattaria all'amplificazione (ARMS)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I ricercatori descriveranno la percentuale di mutazione EGFR sul ctDNA rilevata dal test ARMS in pazienti naive al trattamento con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
fino a 2 anni
Percentuale di pazienti dopo fallimento della chemioterapia di prima linea con mutazione dell'EGFR rilevata dal test del sistema di mutazione refrattaria all'amplificazione (ARMS)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
I ricercatori descriveranno la percentuale di mutazione EGFR sul ctDNA rilevata dal test ARMS nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) dopo il fallimento della chemioterapia di prima linea
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20154701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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