Mutações EGFR no ctDNA em pacientes com NSCLC avançado
12 de fevereiro de 2018 atualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
Um estudo de diagnóstico para determinar a prevalência de mutações do receptor do fator de crescimento epidérmico avaliadas com amostras de DNA tumoral circulante em câncer avançado de pulmão de células não pequenas
O estudo visa explorar a prevalência de mutações EGFR avaliadas com amostras de ctDNA em NSCLC avançado, que receberam ≤ 1 regimes de quimioterapia sistêmica anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1055
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC estágio IIIB/IV confirmado histologicamente;
- O paciente havia recebido ≤ 1 regime de quimioterapia sistêmica anterior;
- Fornecimento de amostra de sangue (plasma) para teste de ctDNA;
- O paciente deve ser capaz de cumprir o protocolo;
Critério de exclusão:
- Anteriormente recebeu ≥2 regimes de quimioterapia sistêmica;
- Conforme julgado pelo investigador, qualquer evidência de doença sistêmica grave ou descontrolada (por exemplo, doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal instável ou descompensada);
- Câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente ou outros tumores metastáticos;
- Paciente sem diagnóstico histológico ou citológico;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com mutação EGFR detectada pelo ensaio do sistema de mutação refratária à amplificação (ARMS)
Prazo: até 2 anos
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Os investigadores irão descrever a proporção da mutação EGFR no ctDNA detectada pelo ensaio ARMS em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição da mutação EGFR por ensaios ARMS entre as diferentes características clínicas
Prazo: até 2 anos
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Os investigadores empregarão o teste qui-quadrado para analisar a distribuição da mutação EGFR por ARMS em pacientes com NSCLC entre as diferentes características, incluindo tabagismo, sexo, idade, pontuação PS e estágio do tumor
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até 2 anos
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Proporção de pacientes virgens de tratamento com mutação EGFR detectada pelo ensaio do sistema de mutação refratária à amplificação (ARMS)
Prazo: até 2 anos
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Os investigadores irão descrever a proporção da mutação EGFR no ctDNA detectada pelo ensaio ARMS em pacientes virgens de tratamento com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)
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até 2 anos
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Proporção de pacientes após falha da quimioterapia de primeira linha com mutação EGFR detectada pelo ensaio do sistema de mutação refratária à amplificação (ARMS)
Prazo: até 2 anos
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Os investigadores irão descrever a proporção da mutação EGFR no ctDNA detectada pelo ensaio ARMS em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) após falha da quimioterapia de primeira linha
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20154701
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