Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutace EGFR na ctDNA u pacientů s pokročilým NSCLC

12. února 2018 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou

Diagnostická studie k určení prevalence mutací receptoru epidermálního růstového faktoru hodnocených s cirkulujícími vzorky DNA nádoru u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic

Cílem studie je prozkoumat prevalenci mutací EGFR hodnocených se vzorky ctDNA u pokročilého NSCLC, kteří podstoupili ≤ 1 předchozí režim systémové chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1055

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzené stadium IIIB/IV NSCLC;
  • Pacient podstoupil ≤ 1 předchozí režimy systémové chemoterapie;
  • Poskytnutí vzorku krve (plazmy) pro testování ctDNA;
  • Pacient musí být schopen dodržovat protokol;

Kritéria vyloučení:

  • Předtím dostávali ≥2 režimy systémové chemoterapie;
  • Jak posoudil zkoušející, jakýkoli důkaz závažného nebo nekontrolovaného systémového onemocnění (např. nestabilní nebo nekompenzované onemocnění dýchacích cest, srdce, jater nebo ledvin);
  • Histologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic nebo jiné metastatické nádory;
  • Pacient bez histologické nebo cytologické diagnózy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s mutací EGFR detekovanou testem systému amplifikačních refrakterních mutací (ARMS)
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé popíší podíl mutace EGFR na ctDNA detekovaný testem ARMS u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce mutace EGFR pomocí ARMS testů mezi různé klinické charakteristiky
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé použijí chí-kvadrát test k analýze distribuce mutace EGFR pomocí ARMS u pacientů s NSCLC mezi různé charakteristiky včetně kouření, pohlaví, věku, PS skóre a stádia nádoru.
do 2 let
Podíl dosud neléčených pacientů s mutací EGFR detekovanou testem systému amplifikačních refrakterních mutací (ARMS)
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé popíší podíl mutace EGFR na ctDNA detekovaný testem ARMS u dosud neléčených pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).
do 2 let
Podíl pacientů po selhání první linie chemoterapie s mutací EGFR detekovanou testem amplifikačního refrakterního mutačního systému (ARMS)
Časové okno: do 2 let
Vyšetřovatelé popíší podíl mutace EGFR na ctDNA detekované testem ARMS u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) po selhání chemoterapie první linie
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20154701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic stadium III

Klinické studie na detekce mutace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit