Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutacje EGFR w ctDNA u pacjentów z zaawansowanym NSCLC

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: First People's Hospital of Hangzhou

Badanie diagnostyczne mające na celu określenie częstości występowania mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu ocenianej za pomocą próbek DNA krążącego nowotworu w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

Badanie ma na celu zbadanie częstości występowania mutacji EGFR ocenianych za pomocą próbek ctDNA w zaawansowanym NSCLC, którzy otrzymali ≤ 1 wcześniej systemową chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1055

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NSCLC potwierdzony histologicznie w stadium IIIB/IV;
  • Pacjent otrzymał wcześniej ≤ 1 schemat chemioterapii ogólnoustrojowej;
  • Udostępnianie próbki krwi (osocza) do badania ctDNA;
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu;

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej otrzymał ≥2 schematy chemioterapii ogólnoustrojowej;
  • W ocenie badacza wszelkie objawy ciężkiej lub niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej (np. niestabilna lub niewyrównana choroba układu oddechowego, serca, wątroby lub nerek);
  • Histologicznie potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca lub inne guzy z przerzutami;
  • Pacjent bez rozpoznania histologicznego lub cytologicznego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z mutacją EGFR wykrytą w teście systemu mutacji opornych na amplifikację (ARMS).
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze opiszą odsetek mutacji EGFR na ctDNA wykrytych testem ARMS u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja mutacji EGFR w testach ARMS wśród różnych cech klinicznych
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze zastosują test chi-kwadrat do analizy dystrybucji mutacji EGFR przez ARMS u pacjentów z NSCLC wśród różnych cech, w tym palenia tytoniu, płci, wieku, wyniku PS i stadium nowotworu
do 2 lat
Odsetek wcześniej nieleczonych pacjentów z mutacją EGFR wykrytą w teście systemu mutacji opornych na amplifikację (ARMS)
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze opiszą odsetek mutacji EGFR na ctDNA wykrytych za pomocą testu ARMS u wcześniej nieleczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
do 2 lat
Odsetek pacjentów po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego rzutu z mutacją EGFR wykrytą w teście systemu mutacji opornych na amplifikację (ARMS)
Ramy czasowe: do 2 lat
Badacze opiszą odsetek mutacji EGFR na ctDNA wykrytych za pomocą testu ARMS u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po niepowodzeniu chemioterapii pierwszego rzutu
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20154701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wykrywanie mutacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj