Мутации EGFR на цДНК у пациентов с распространенным НМРЛ
12 февраля 2018 г. обновлено: First People's Hospital of Hangzhou
Диагностическое исследование для определения распространенности мутаций рецептора эпидермального фактора роста, оцененных с помощью образцов циркулирующей ДНК опухоли при распространенном немелкоклеточном раке легкого
Исследование направлено на изучение распространенности мутаций EGFR, оцениваемых с помощью образцов цДНК, у пациентов с распространенным НМРЛ, которые ранее получали ≤ 1 схемы системной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1055
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная стадия IIIB/IV НМРЛ;
- Пациент получил ≤ 1 предшествующую схему системной химиотерапии;
- Предоставление образца крови (плазмы) для тестирования цДНК;
- Пациент должен быть в состоянии соблюдать протокол;
Критерий исключения:
- Ранее получал ≥2 схем системной химиотерапии;
- По мнению исследователя, любые признаки тяжелого или неконтролируемого системного заболевания (например, нестабильная или некомпенсированная дыхательная, сердечная, печеночная или почечная недостаточность);
- Гистологически подтвержденный мелкоклеточный рак легкого или другие метастатические опухоли;
- Пациент без гистологического или цитологического диагноза;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с мутацией EGFR, обнаруженной с помощью анализа системы амплификации рефрактерных мутаций (ARMS)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователи опишут долю мутаций EGFR в ctDNA, обнаруженных с помощью анализа ARMS, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение мутаций EGFR с помощью анализов ARMS среди различных клинических характеристик
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователи будут использовать тест хи-квадрат для анализа распределения мутации EGFR с помощью ARMS у пациентов с НМРЛ по различным характеристикам, включая статус курения, пол, возраст, балл PS и стадию опухоли.
|
до 2 лет
|
|
Доля пациентов, ранее не получавших лечения, с мутацией EGFR, обнаруженной с помощью анализа системы амплификации рефрактерных мутаций (ARMS)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователи описывают долю мутаций EGFR в ctDNA, обнаруженных с помощью анализа ARMS, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечения.
|
до 2 лет
|
|
Доля пациентов после неудачной химиотерапии первой линии с мутацией EGFR, обнаруженной с помощью анализа системы амплификации рефрактерных мутаций (ARMS)
Временное ограничение: до 2 лет
|
Исследователи описывают долю мутаций EGFR в ctDNA, обнаруженных с помощью анализа ARMS, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после неудачной химиотерапии первой линии.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20154701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обнаружение мутаций
-
University of OuluOulu University HospitalЗавершенныйБоль в груди | Лихорадка неизвестного происхождения | Одышка | Респираторная вирусная инфекцияФинляндия
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутинг
-
Hillel Yaffe Medical CenterРекрутингМужское бесплодиеИзраиль