진행성 NSCLC 환자에서 ctDNA의 EGFR 돌연변이
2018년 2월 12일 업데이트: First People's Hospital of Hangzhou
진행성 비소세포폐암에서 순환종양 DNA 샘플로 평가한 표피 성장 인자 수용체 돌연변이의 유병률을 결정하기 위한 진단 연구
이 연구의 목적은 이전에 1회 이하의 전신 화학 요법을 받은 진행성 NSCLC에서 ctDNA 샘플로 평가한 EGFR 돌연변이의 유병률을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1055
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비소세포폐암(NSCLC) 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 IIIB/IV 기 NSCLC;
- 환자는 ≤ 1 이전의 전신 화학 요법을 받았습니다.
- ctDNA 검사를 위한 혈액(혈장) 샘플 제공
- 환자는 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 ≥2 전신 화학요법을 받았음;
- 조사자가 판단한 바와 같이 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환);
- 조직학적으로 확인된 소세포 폐암 또는 기타 전이성 종양;
- 조직학적 또는 세포학적 진단이 없는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증폭 불응 돌연변이 시스템(ARMS) 분석으로 검출된 EGFR 돌연변이 환자의 비율
기간: 최대 2년
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조사관은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 ARMS 분석으로 검출된 ctDNA의 EGFR 돌연변이 비율을 설명합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 임상적 특성 중 ARMS 분석에 의한 EGFR 돌연변이 분포
기간: 최대 2년
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연구자들은 흡연 상태, 성별, 연령, PS 점수 및 종양 단계를 포함한 다양한 특성 중에서 NSCLC 환자의 ARMS에 의한 EGFR 돌연변이 분포를 분석하기 위해 카이제곱 검정을 사용할 것입니다.
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최대 2년
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증폭 불응성 돌연변이 시스템(ARMS) 분석으로 검출된 EGFR 돌연변이가 있는 치료 경험이 없는 환자의 비율
기간: 최대 2년
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연구자들은 치료 경험이 없는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 ARMS 분석으로 검출된 ctDNA의 EGFR 돌연변이 비율을 설명할 예정입니다.
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최대 2년
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증폭 불응성 돌연변이 시스템(ARMS) 분석으로 검출된 EGFR 돌연변이로 1차 화학요법 실패 후 환자의 비율
기간: 최대 2년
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연구자들은 1차 화학요법 실패 후 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 ARMS 분석으로 검출된 ctDNA의 EGFR 돌연변이 비율을 설명할 예정입니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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