Mutations de l'EGFR sur l'ADNct chez les patients atteints d'un NSCLC avancé
12 février 2018 mis à jour par: First People's Hospital of Hangzhou
Une étude diagnostique pour déterminer la prévalence des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique évaluée avec des échantillons d'ADN de tumeur circulante dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé
L'étude vise à explorer la prévalence des mutations de l'EGFR évaluées avec des échantillons d'ADNct dans les CPNPC avancés, qui avaient reçu ≤ 1 régimes de chimiothérapie systémique antérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1055
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
La description
Critère d'intégration:
- NSCLC de stade IIIB/IV confirmé histologiquement ;
- Le patient avait reçu ≤ 1 régimes de chimiothérapie systémique antérieurs ;
- Fourniture d'échantillons de sang (plasma) pour les tests d'ADNc ;
- Le patient doit être en mesure de se conformer au protocole ;
Critère d'exclusion:
- A déjà reçu ≥ 2 schémas de chimiothérapie systémique ;
- À en juger par l'investigateur, tout signe de maladie systémique grave ou incontrôlée (par ex. maladie respiratoire, cardiaque, hépatique ou rénale instable ou non compensée) ;
- Cancer du poumon à petites cellules histologiquement confirmé ou autres tumeurs métastatiques ;
- Patient sans diagnostic histologique ou cytologique ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients présentant une mutation de l'EGFR détectée par le test du système de mutation réfractaire à l'amplification (ARMS)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Les chercheurs décriront la proportion de mutation EGFR sur l'ADNct détectée par le test ARMS chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
|
jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition de la mutation EGFR par les tests ARMS parmi les différentes caractéristiques cliniques
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Les chercheurs utiliseront le test du chi carré pour analyser la distribution de la mutation de l'EGFR par ARMS chez les patients atteints de NSCLC parmi les différentes caractéristiques, notamment le statut tabagique, le sexe, l'âge, le score PS et le stade de la tumeur.
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Proportion de patients naïfs de traitement avec une mutation de l'EGFR détectée par le test du système de mutation réfractaire à l'amplification (ARMS)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Les chercheurs décriront la proportion de mutation EGFR sur l'ADNct détectée par le test ARMS chez les patients naïfs de traitement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
|
jusqu'à 2 ans
|
|
Proportion de patients après échec de la chimiothérapie de première ligne avec mutation de l'EGFR détectée par le test du système de mutation réfractaire à l'amplification (ARMS)
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Les chercheurs décriront la proportion de mutations de l'EGFR sur l'ADNct détectées par le test ARMS chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) après l'échec de la chimiothérapie de première ligne
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Première publication (Estimation)
7 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20154701
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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