EGFR-mutaatiot ctDNA:ssa potilailla, joilla on edistynyt NSCLC
maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: First People's Hospital of Hangzhou
Diagnostinen tutkimus, jolla määritetään kiertävien kasvainten DNA-näytteillä arvioitujen epidermaalisten kasvutekijäreseptorimutaatioiden esiintyvyys edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ctDNA-näytteillä arvioitujen EGFR-mutaatioiden esiintyvyyttä pitkälle edenneessä NSCLC:ssä, jotka olivat saaneet ≤ 1 aiempaa systeemistä kemoterapiahoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1055
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen IIIB/IV NSCLC;
- Potilas oli saanut ≤ 1 aikaisempaa systeemistä solunsalpaajahoitoa;
- Veri- (plasma)näytteen toimittaminen ctDNA-testausta varten;
- Potilaan on kyettävä noudattamaan protokollaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin saanut ≥ 2 systeemistä kemoterapiahoitoa;
- Tutkijan arvioiden mukaan kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus);
- Histologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä tai muut metastaattiset kasvaimet;
- Potilas, jolla ei ole histologista tai sytologista diagnoosia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on AGFR-mutaatio, joka on havaittu amplifikaatiorefraktori mutaatiojärjestelmä (ARMS) -määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkijat kuvaavat ARMS-määrityksellä havaitun ctDNA:n EGFR-mutaation osuuden potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGFR-mutaation jakautuminen ARMS-määrityksillä eri kliinisten ominaisuuksien kesken
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkijat käyttävät chi-neliötestiä analysoidakseen EGFR-mutaation jakautumista ARMS-potilailla NSCLC-potilailla eri ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien tupakoinnin tila, sukupuoli, ikä, PS-pisteet ja kasvainvaihe.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joilla on EGFR-mutaatio, joka havaittiin amplifikaatiorefraktori mutaatiojärjestelmän (ARMS) määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkijat kuvaavat ARMS-määrityksellä havaitun ctDNA:n EGFR-mutaation osuuden potilaista, jotka eivät ole saaneet hoitoa ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Potilaiden osuus ensimmäisen linjan kemoterapian epäonnistumisen jälkeen, kun EGFR-mutaatio havaittiin amplifikaatiorefraktori mutaatiojärjestelmän (ARMS) määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Tutkijat kuvaavat ARMS-määrityksellä havaitun ctDNA:n EGFR-mutaation osuutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla ensilinjan kemoterapian epäonnistumisen jälkeen
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20154701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .