Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EGFR-mutaatiot ctDNA:ssa potilailla, joilla on edistynyt NSCLC

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: First People's Hospital of Hangzhou

Diagnostinen tutkimus, jolla määritetään kiertävien kasvainten DNA-näytteillä arvioitujen epidermaalisten kasvutekijäreseptorimutaatioiden esiintyvyys edenneessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ctDNA-näytteillä arvioitujen EGFR-mutaatioiden esiintyvyyttä pitkälle edenneessä NSCLC:ssä, jotka olivat saaneet ≤ 1 aiempaa systeemistä kemoterapiahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1055

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen IIIB/IV NSCLC;
  • Potilas oli saanut ≤ 1 aikaisempaa systeemistä solunsalpaajahoitoa;
  • Veri- (plasma)näytteen toimittaminen ctDNA-testausta varten;
  • Potilaan on kyettävä noudattamaan protokollaa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin saanut ≥ 2 systeemistä kemoterapiahoitoa;
  • Tutkijan arvioiden mukaan kaikki todisteet vakavasta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta (esim. epävakaa tai kompensoimaton hengitystie-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus);
  • Histologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä tai muut metastaattiset kasvaimet;
  • Potilas, jolla ei ole histologista tai sytologista diagnoosia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on AGFR-mutaatio, joka on havaittu amplifikaatiorefraktori mutaatiojärjestelmä (ARMS) -määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkijat kuvaavat ARMS-määrityksellä havaitun ctDNA:n EGFR-mutaation osuuden potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR-mutaation jakautuminen ARMS-määrityksillä eri kliinisten ominaisuuksien kesken
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkijat käyttävät chi-neliötestiä analysoidakseen EGFR-mutaation jakautumista ARMS-potilailla NSCLC-potilailla eri ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien tupakoinnin tila, sukupuoli, ikä, PS-pisteet ja kasvainvaihe.
jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, joilla on EGFR-mutaatio, joka havaittiin amplifikaatiorefraktori mutaatiojärjestelmän (ARMS) määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkijat kuvaavat ARMS-määrityksellä havaitun ctDNA:n EGFR-mutaation osuuden potilaista, jotka eivät ole saaneet hoitoa ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla.
jopa 2 vuotta
Potilaiden osuus ensimmäisen linjan kemoterapian epäonnistumisen jälkeen, kun EGFR-mutaatio havaittiin amplifikaatiorefraktori mutaatiojärjestelmän (ARMS) määrityksellä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tutkijat kuvaavat ARMS-määrityksellä havaitun ctDNA:n EGFR-mutaation osuutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla ensilinjan kemoterapian epäonnistumisen jälkeen
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20154701

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa