Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EGFR-mutaties op ctDNA bij patiënten met geavanceerde NSCLC

12 februari 2018 bijgewerkt door: First People's Hospital of Hangzhou

Een diagnostisch onderzoek om de prevalentie van epidermale groeifactorreceptormutaties te bepalen, beoordeeld met circulerende tumor-DNA-monsters bij gevorderde niet-kleincellige longkanker

De studie heeft tot doel de prevalentie te onderzoeken van EGFR-mutaties die zijn beoordeeld met ctDNA-monsters bij gevorderde NSCLC, die ≤ 1 eerdere systemische chemotherapieregimes hadden gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1055

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd stadium IIIB/IV NSCLC;
  • Patiënt had ≤ 1 eerdere systemische chemotherapieregimes gekregen;
  • Levering van bloed (plasma) monster voor ctDNA-testen;
  • Patiënt moet zich aan het protocol kunnen houden;

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder ontvangen ≥2 systemische chemotherapieregimes;
  • Naar het oordeel van de onderzoeker moet elk bewijs van een ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte (bijv. onstabiele of niet-gecompenseerde ademhalings-, hart-, lever- of nierziekte);
  • Histologisch bevestigde kleincellige longkanker of andere uitgezaaide tumoren;
  • Patiënt zonder histologische of cytologische diagnose;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met EGFR-mutatie gedetecteerd door amplificatie refractaire mutatiesysteem (ARMS) assay
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De onderzoekers zullen het aandeel van de EGFR-mutatie op ctDNA beschrijven dat is gedetecteerd door de ARMS-assay bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van EGFR-mutatie door ARMS-assays over de verschillende klinische kenmerken
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De onderzoekers zullen een chikwadraattest gebruiken om de verdeling van EGFR-mutatie door ARMS bij NSCLC-patiënten te analyseren over de verschillende kenmerken, waaronder rookstatus, geslacht, leeftijd, PS-score en tumorstadium
tot 2 jaar
Percentage behandelingsnaïeve patiënten met EGFR-mutatie gedetecteerd door amplificatie refractaire mutatiesysteem (ARMS) assay
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De onderzoekers zullen het aandeel van de EGFR-mutatie op ctDNA beschrijven dat is gedetecteerd door de ARMS-assay bij behandelingsnaïeve patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
tot 2 jaar
Percentage patiënten na falen van eerstelijns chemotherapie met EGFR-mutatie gedetecteerd door amplificatie refractaire mutatiesysteem (ARMS) assay
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De onderzoekers zullen het aandeel van EGFR-mutatie op ctDNA beschrijven dat is gedetecteerd door ARMS-assay bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na falen van eerstelijns chemotherapie
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20154701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mutatie detectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren