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Studio del registro sul profilo epidemiologico e biologico della malattia e sull'esito clinico nei pazienti con gliomi di basso grado (LoG-Glio)

10 maggio 2023 aggiornato da: Jan Coburger, University of Ulm

Studio del registro sul profilo epidemiologico e biologico della malattia e sull'esito clinico nei pazienti con gliomi di basso grado: il progetto LOG-Glio

Il registro LoG-Glio si basa su una rete di ospedali tedeschi che raccolgono dati radiologici, clinici, epidemiologici e molecolari su tutti i pazienti con diagnosi di glioma di basso grado.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con sospetto radiologico di glioma di basso grado

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetto diagnostico radiologico di glioma a basso grado
  • Età ≥ 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo neurologico o psichiatrico che interferisce con la capacità di dare un consenso informato
  • Nessun consenso per la registrazione, l'archiviazione e l'elaborazione delle caratteristiche e del decorso della singola malattia, nonché le informazioni del medico di famiglia sulla partecipazione allo studio
  • Nessun consenso per la biobanca dei campioni biologici del paziente e l'esecuzione di analisi sul materiale conservato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 15 anni
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione della resezione del tumore
Lasso di tempo: 3 anni
calcolato sulla base della valutazione volumetrica del tumore in cm³ e del tumore residuo nella risonanza magnetica pre e postoperatoria
3 anni
Qualità della vita (QoL) valutata dall'EORTC QLQ C-30/BN-20. (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita, questionario C-30
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Collaboratori

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LoG-Glio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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