Un assorbente di tossina uremica (AST-120) per il trattamento di lesioni renali acute acquisite in ospedale

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato con placebo. Tutti i pazienti ricoverati nei centri partecipanti con danno renale acuto (AKI) di nuova diagnosi saranno sottoposti a screening per l'idoneità. La diagnosi di AKI sarà determinata e messa in scena secondo le linee guida KIGO-AKI.11 I criteri di inclusione includono:

1. Età ≥ 20 anni il giorno del ricovero
2. L'AKI si sviluppa durante il ricovero, come definito dalle linee guida KDIGO-AKI,11 vale a dire, aumento della creatinina sierica superiore a 0,3 mg/dL entro due giorni, superiore a 1,5 volte il basale.

Saranno esclusi i pazienti con le seguenti condizioni:

1. Tassi di filtrazione glomerulare (eGFR) stimati al basale inferiori a 30 ml/min/1,73 m2 o superiore a 90 ml/min/1,73 m2 secondo l'equazione MDRD.
2. Danno renale acuto diagnosticato nel ricovero indicizzato (in base alla creatinina basale)
3. Ileo o in stato di digiuno
4. Pregressa operazione gastrointestinale.
5. Costipazione cronica, come definita con movimenti intestinali meno di tre volte al giorno. Se l'uso di lassativi orali può ottenere un movimento intestinale di più di 3 volte al giorno, questo paziente non sarà escluso.
6. I pazienti erano mai stati sottoposti a qualsiasi modalità di terapia renale sostitutiva (RRT)
7. Pazienti con emorragia maggiore, come definita con necessità di trasfusioni di sangue durante il ricovero indice.
8. Pazienti con cirrosi epatica provata o clinicamente diagnosticata mediante biopsia, classificazione Child B o C.
9. Pazienti con arresto cordiaco congestizio di Classe NYHA III o IV o requisito di agenti inotropi.
10. Pazienti con una malattia polmonare cronica che richiedono ventilazione a pressione positiva non invasiva o invasiva.
11. Donatori di organi solidi o trapianti ematologici.
12. Pazienti che erano stati diagnosticati come AKI nell'indice di ospedalizzazione, come definito con i criteri KDIGO 2012.
13. Pazienti con danno renale acuto oligurico, come definito con meno di 500 cc/giorno.
14. Evidenza di danno renale acuto ostruttivo all'ecosonografia renale.