Impatto di un programma di telemonitoraggio sul tasso di ospedalizzazioni per peggioramento dei sintomi cardiorespiratori nei pazienti con BPCO trattati a domicilio con ventilazione non invasiva a lungo termine (NIV) (EXA-VNI2)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un'ostruzione cronica non reversibile delle vie aeree associata a comorbilità ed è la terza causa di morte nel mondo. La sua evoluzione è punteggiata da successive esacerbazioni che accelerano la progressione della malattia e delle sue comorbilità. Le riacutizzazioni più gravi sono all'origine di frequenti ricoveri che incidono fortemente sulla qualità di vita del paziente e sono associate ad un aumento della mortalità. La diagnosi di riacutizzazione è principalmente clinica, ma i pazienti spesso consultano il proprio medico troppo tardi, il che può portare a ritardi nelle cure. Tuttavia, la diagnosi precoce e la gestione di queste riacutizzazioni possono ridurne l'impatto e in particolare evitare l'ospedalizzazione o accorciarne la durata.

In Francia, la ventilazione non invasiva a lungo termine (NIV) è una modalità di trattamento ampiamente utilizzata nei pazienti con BPCO con ipoventilazione alveolare cronica che hanno frequenti riacutizzazioni. In Francia, 7000-10000 pazienti con BPCO sono attualmente trattati con NIV. I recenti respiratori per NIV sono dotati di software integrato che fornisce dettagli sull'aderenza al trattamento (uso quotidiano, numero di sessioni/giorno, numero di giorni di utilizzo in un determinato periodo ecc.) e su un numero di parametri ventilatori misurati durante il trattamento (ventilazione minuto, volume, frequenza respiratoria, perdite, cicli attivati ​​dal paziente, ecc.).

In uno studio preliminare, che ha coinvolto più di 60 pazienti con BPCO trattati con NIV, i ricercatori hanno dimostrato che l'analisi dei parametri dal software integrato nel dispositivo NIV può prevedere in modo affidabile il verificarsi di una riacutizzazione nei cinque giorni successivi.

Gli investigatori ipotizzano che la trasmissione quotidiana tramite una piattaforma di telemonitoraggio dei parametri di ventilazione dei pazienti, insieme ad un sistema di allerta ad hoc, ridurrebbe il tasso di ospedalizzazione per i pazienti con BPCO curati a casa con NIV grazie alla diagnosi precoce e al trattamento precoce di questi esacerbazioni.

I cambiamenti fisiologici e sintomatici che accompagnano una riacutizzazione possono essere rilevati mediante questionari giornalieri, dispositivi di monitoraggio indossati dal paziente o apparecchi di facile utilizzo (sensore di frequenza respiratoria, touch pad per i sintomi quotidiani). Questi dispositivi costosi richiedono il coinvolgimento attivo del paziente e un certo grado di abilità da parte dei pazienti, il che ne limita l'uso. La principale innovazione di questo progetto è che i pazienti hanno già il trattamento NIV rimborsato dalla loro assicurazione sanitaria e non saranno necessarie ulteriori azioni da parte del paziente per rilevare il peggioramento. Le modifiche registrate dalle impostazioni del ventilatore attivano un avviso e, se necessario, è possibile avviare un'assistenza tempestiva e appropriata al paziente.

Obiettivo principale:

Lo scopo dello studio è confrontare se un programma di telemonitoraggio utilizzando i parametri memorizzati dalla NIV influisce sul tasso di ospedalizzazione per peggioramento dei sintomi cardiorespiratori nei pazienti con BPCO rispetto alle cure standard per un periodo di un anno.