Effekten av ett teleövervakningsprogram på frekvensen av sjukhusinläggningar för försämring av kardio-respiratoriska symtom hos KOL-patienter som behandlas hemma med långvarig icke-invasiv ventilation (NIV) (EXA-VNI2)

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av icke-reversibel kronisk luftvägsobstruktion i samband med komorbiditeter och är den tredje vanligaste dödsorsaken i världen. Dess utveckling präglas av successiva exacerbationer som påskyndar utvecklingen av sjukdomen och dess komorbiditeter. De allvarligaste exacerbationerna är källan till frekventa sjukhusinläggningar som starkt påverkar patientens livskvalitet och är förknippade med ökad dödlighet. Diagnosen exacerbation är huvudsakligen klinisk men patienter konsulterar ofta sin läkare för sent, vilket kan leda till förseningar i vården. Tidig upptäckt och hantering av dessa exacerbationer kan dock minska deras effekt och i synnerhet undvika sjukhusvistelse eller förkorta deras varaktighet.

I Frankrike är långvarig icke-invasiv ventilation (NIV) en allmänt använd behandlingsmodalitet hos KOL-patienter med kronisk alveolär hypoventilation som har frekventa exacerbationer. I Frankrike behandlas för närvarande 7000-10000 KOL-patienter med NIV. Nya NIV-respiratorer är utrustade med inbyggd programvara som ger information om behandlingsföljsamhet (daglig användning, antal sessioner/dag, antal dagars användning under en given period etc) och om ett antal ventilationsparametrar som mäts under behandlingen (minutventilation, tidvatten) volym, andningsfrekvens, läckor, cykler som utlöses av patienten, etc.).

I en preliminär studie, inklusive mer än 60 KOL-patienter som behandlats med NIV, visade forskarna att analysen av parametrar från programvara inbäddad i NIV-enheten på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga förekomsten av en exacerbation under de följande fem dagarna.

Utredarna antar att den dagliga överföringen via en teleövervakningsplattform av patienternas ventilationsparametrar, tillsammans med ett ad hoc-varningssystem, skulle minska antalet sjukhusvistelser för KOL-patienter som behandlas hemma med NIV tack vare tidig upptäckt och tidig behandling av dessa exacerbationer.

De fysiologiska och symtomatiska förändringarna som åtföljer en exacerbation kan upptäckas genom dagliga frågeformulär, övervakningsapparater som bärs av patienten eller lättanvända apparater (andningsfrekvenssensor, pekplatta för dagliga symtom). Dessa dyra anordningar kräver ett aktivt patientengagemang och en viss grad av skicklighet av patienterna, vilket begränsar deras användning. Den huvudsakliga innovationen i detta projekt är att patienter redan har NIV-behandling ersatt av sin sjukförsäkring och inga ytterligare åtgärder kommer att krävas från patientens sida för att upptäcka försämring. Ändringar som registreras av ventilatorinställningarna kommer att utlösa en varning och vid behov kan tidig och lämplig patientvård initieras.

Huvudmål:

Syftet med studien är att jämföra om ett program för teleövervakning som använder parametrarna lagrade av NIV påverkar frekvensen av sjukhusvistelse för försämring av kardiorespiratoriska symtom hos KOL-patienter jämfört med standardvård under en ettårsperiod.