Effekten av et teleovervåkingsprogram på antallet sykehusinnleggelser for forverring av kardio-respiratoriske symptomer hos KOLS-pasienter behandlet hjemme med langvarig ikke-invasiv ventilasjon (NIV) (EXA-VNI2)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av ikke-reversibel kronisk luftveisobstruksjon assosiert med komorbiditeter og er den tredje ledende dødsårsaken på verdensbasis. Dens utvikling er preget av påfølgende forverringer som utløser utviklingen av sykdommen og dens komorbiditeter. De mest alvorlige forverringene er kilden til hyppige sykehusinnleggelser som sterkt påvirker pasientens livskvalitet og er forbundet med økt dødelighet. Diagnosen forverring er hovedsakelig klinisk, men pasienter konsulterer ofte legen for sent, noe som kan føre til forsinkelser i behandlingen. Imidlertid kan tidlig oppdagelse og håndtering av disse eksaserbasjonene redusere virkningen og spesielt unngå sykehusinnleggelse eller forkorte varigheten.

I Frankrike er langvarig ikke-invasiv ventilasjon (NIV) en mye brukt behandlingsmodalitet hos KOLS-pasienter med kronisk alveolær hypoventilasjon som har hyppige eksacerbasjoner. I Frankrike behandles for tiden 7000-10000 KOLS-pasienter med NIV. Nyere NIV-respiratorer er utstyrt med innebygd programvare som gir detaljer om behandlingsoverholdelse (daglig bruk, antall økter/dag, antall dager med bruk over en gitt periode osv.) og om en rekke ventilasjonsparametere målt under behandling (minuttventilasjon, tidevann) volum, respirasjonsfrekvens, lekkasjer, sykluser utløst av pasienten, etc.).

I en foreløpig studie, inkludert mer enn 60 KOLS-pasienter behandlet med NIV, demonstrerte etterforskerne at analysen av parametere fra programvare innebygd i NIV-enheten pålitelig kan forutsi forekomsten av en eksacerbasjon i løpet av de følgende fem dagene.

Etterforskerne antar at den daglige overføringen via en teleovervåkingsplattform av ventilasjonsparametrene til pasienter, sammen med et ad hoc-varslingssystem, vil redusere antallet sykehusinnleggelser for KOLS-pasienter som behandles hjemme med NIV takket være tidlig oppdagelse og tidlig behandling av disse. eksacerbasjoner.

De fysiologiske og symptomatiske endringene som følger med en forverring kan oppdages av daglige spørreskjemaer, overvåkingsutstyr som bæres av pasienten eller brukervennlige apparater (respirasjonsfrekvenssensor, berøringspute for daglige symptomer). Disse kostbare enhetene krever aktiv pasientinvolvering og en viss grad av ferdighet av pasientene, noe som begrenser bruken av dem. Hovedinnovasjonen i dette prosjektet er at pasienter allerede har NIV-behandling refundert av helseforsikringen, og det vil ikke kreves ytterligere tiltak fra pasientens side for å oppdage forverring. Endringer registrert av respiratorinnstillingene vil utløse et varsel, og om nødvendig kan tidlig og passende pasientbehandling igangsettes.

Hovedoppgave:

Hensikten med studien er å sammenligne om et program med fjernovervåking ved bruk av parametere lagret av NIV påvirker antallet sykehusinnleggelser for forverring av kardiorespiratoriske symptomer hos KOLS-pasienter versus standardbehandling over en ettårsperiode.