Efficacia e sicurezza della riparazione della valvola mitrale con il sistema di rilascio di corde artificiali NeoChord DS1000 rispetto alla chirurgia convenzionale in pazienti con grave rigurgito mitralico primario dovuto a prolasso isolato dei lembi (MITRACHORD)

Criterio di inclusione:

• Rigurgito mitralico primario grave (grado 3+ o 4+)

• Indicazione di Classe I per Chirurgia MV secondo le linee guida ESC/EACTS e AHA/ACC:

  1. Pazienti sintomatici e/o
  2. Disfunzione LV (ventricolare sinistro): LVESD ≥45 mm e/o 30≤ LVEF ≤60%
• Prolasso del lembo di P2 e/o A2
• Lunghezza di coaptazione prevista > 4 mm
• Candidati per la riparazione chirurgica della valvola mitrale secondo il team del cuore
• Paziente in grado di firmare un modulo di consenso informato
• Paziente che beneficia di un sistema di previdenza sociale o di un sistema simile

Criteri di esclusione:

• Pazienti asintomatici con funzione ventricolare sinistra conservata
• Meccanismo complesso di MR (perforazione del lembo, calcificazioni gravi, estensione commissurale, ecc.)
• MR secondario
• Lunghezza prevista della coaptazione post-riparazione inferiore a 4 mm
• Fibrillazione atriale
• Malattia valvolare infiammatoria o infettiva
• Grave dilatazione del ventricolo sinistro (DTD > 65 mm)
• Dilatazione significativa dell'anulus mitralico (D > 45 mm)
• Indicazione chirurgica dell'annulus tricuspidale
• Controindicazione alla TEE (ecocardiografia transesofagea) o qualità dell'immagine inadeguata
• Necessità di qualsiasi altra procedura cardiaca concomitante
• Condizione medica concomitante con un'aspettativa di vita inferiore a 24 mesi
• Paziente incapace di comprendere lo scopo della sperimentazione
• Paziente < 18 anni
• Partecipazione a un altro processo che interferirebbe con questo processo
• Gravidanza