Sicurezza ed efficacia del TXA orale nella riduzione della perdita di sangue e della trasfusione nelle fratture dell'anca

Le fratture dell'anca sono associate a una significativa perdita di sangue e alla successiva necessità di trasfusioni di sangue. Le cause del sanguinamento sono multifattoriali, l'aumento dell'attività fibrinolitica è una di queste. L'uso di emoderivati ​​allogenici è costoso ed è associato ad un aumentato rischio di reazioni emolitiche e anafilattiche, infezioni post-operatorie e degenza ospedaliera prolungata. L'acido tranexamico (TXA) è un agente farmacologico semplice ed economico che inibisce la fibrinolisi e riduce il sanguinamento. Ha una storia di 44 anni di uso clinico a partire da pazienti con menorragia sintomatica e profilassi emorragica in pazienti emofilici sottoposti a estrazione del dente

L'acido tranexamico (TXA) è un farmaco antifibrinolitico (riduce la distruzione dei coaguli di sangue, promuovendo così la capacità di fermare il sanguinamento) che viene frequentemente utilizzato per ridurre la perdita di sangue perioperatoria, le trasfusioni di sangue e i costi associati nelle principali malattie cardiache, vascolari, ostetriche e ortopediche procedure. È stato utilizzato con successo in ortopedia per ridurre la perdita di sangue perioperatoria, in particolare nella chirurgia della colonna vertebrale, nell'artroplastica totale del ginocchio e dell'anca (THA). Numerose meta-analisi recenti hanno rilevato che l'uso di TXA nel contesto dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e della PTA porta a una perdita di sangue complessiva significativamente inferiore e a tassi inferiori di trasfusioni di sangue senza aumentare i tassi di tromboembolia venosa (TEV) o altre complicazioni.

Le fratture osteoporotiche dell'anca sono a maggior rischio rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva perché sono esposti a un doppio insulto emorragico. Le fratture sanguinano e molti di questi pazienti subiscono il loro primo colpo quando si forma un ematoma nei loro tessuti molli che porta all'anemia sintomatica. Successivamente questi pazienti subiscono un'ulteriore perdita di sangue quando vengono sottoposti a intervento chirurgico per il trattamento definitivo delle loro lesioni.

I chirurghi traumatologici comprendono il rischio di emorragia associata al trauma e somministrano abitualmente TXA ai pazienti che presentano lesioni ad alta energia. Lo studio CRASH-2 è stato uno studio internazionale che ha randomizzato 20.000 pazienti con trauma emorragico per ottenere TXA o placebo corrispondente alla presentazione. Con il 99,5% di follow-up, gli autori hanno notato un ridotto rischio di sanguinamento e morte senza effetti negativi.

Tuttavia, ci sono dati limitati sul suo uso in pazienti con fratture dell'anca. Proponiamo uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato che confronta la somministrazione perioperatoria di TXA rispetto al placebo nel contesto delle fratture del femore. Pertanto il nostro obiettivo è esaminare la sicurezza e l'efficacia del TXA nel ridurre la perdita di sangue e il fabbisogno di globuli rossi per i pazienti con fratture femorali intertrocanteriche e sottotrocanteriche al momento del ricovero ospedaliero.