股関節骨折における失血と輸血の減少における経口TXAの安全性と有効性

股関節骨折は、重大な失血とその後の輸血の必要性に関連しています。 出血の原因は多因子であり、線維素溶解活性の増加がその 1 つです。 同種血液製剤の使用は高価であり、溶血反応やアナフィラキシー反応、術後感染症、入院期間の長期化のリスクが高くなります。 トラネキサム酸 (TXA) は、線溶を阻害して出血を抑えるシンプルで安価な薬剤です。 症候性月経過多の患者から始まり、抜歯中の血友病患者の出血予防として44年間の臨床使用の歴史があります。

トラネキサム酸 (TXA) は、主要な心臓、血管、産科、および整形外科で周術期の失血、輸血、および関連するコストを削減するために頻繁に使用される抗線維素溶解薬です (血栓の破壊を減らし、出血を止める能力を促進します)。手順。 整形外科、特に脊椎手術、膝関節全置換術、股関節全置換術 (THA) において周術期の失血を減らすために使用され、成功を収めています。 最近の複数のメタ分析では、人工膝関節全置換術 (TKA) および THA の設定で TXA を使用すると、静脈血栓塞栓症 (VTE) やその他の合併症の発生率を増加させることなく、全体的な失血が大幅に減少し、輸血率が低下することがわかりました。

骨粗鬆症性股関節骨折は、待機的整形外科手術患者よりもリスクが高くなります。これは、二重の出血にさらされるためです。 骨折は出血し、これらの患者の多くは、軟部組織に血腫が形成されて症候性貧血につながる最初のヒットを持続します。 その後、これらの患者は、損傷の最終的な治療のための手術を受ける際に、追加の失血を被ります。

外傷外科医は、外傷に伴う出血のリスクを理解しており、高エネルギー損傷を呈する患者に定期的に TXA を投与しています。 CRASH-2 試験は、出血性外傷患者 20,000 人を無作為に割り付け、受診時に TXA または一致するプラセボを投与する国際的な研究でした。 99.5% のフォローアップで、著者らは、悪影響なしに出血と死亡のリスクが減少したことを指摘しました。

ただし、股関節骨折患者での使用に関するデータは限られています。 大腿骨骨折の設定で、TXAの周術期投与とプラセボを比較する二重盲検無作為対照試験を提案します。 したがって、私たちの目標は、入院時に転子間、転子下大腿骨骨折の患者の失血と赤血球の必要量を減らすことにおける TXA の安全性と有効性を調べることです。