- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02983864
Group Alcohol Interventions for College Men
3 marzo 2020 aggiornato da: Ohio University
Examining an Integrated Bystander and Alcohol Program for Sexual Assault Perpetration: A Preliminary Randomized Controlled Trial
The objective of the proposed project is to conduct a randomized controlled trial (RCT) comparing sexual assault perpetration and related outcomes (i.e., bystander behavior; rape myth acceptance) for men who receive a group alcohol intervention only to men who receive a group integrated alcohol and sexual assault intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Although research suggests that sexual assault interventions based on Bystander and Social Norms theory help to reduce sexual assault among college men, these programs do not completely eliminate sexual assault and their effects tend to fade over time.
Unfortunately, there is minimal research on whether (1) decreasing alcohol use concurrently decreases sexual assault perpetration among college men and (2) whether alcohol interventions can be incorporated into existing sexual assault programs for college men (i.e., Bystander/Social Norms programs).
Therefore, the objective of the proposed project is to conduct a randomized controlled trial (RCT) comparing sexual assault perpetration and related outcomes (i.e., bystander behavior; rape myth acceptance) for men who receive a group alcohol intervention only to men who receive a group integrated alcohol and sexual assault intervention.
Specifically, the alcohol only intervention will consist of the Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS), an empirically-supported intervention for college student drinking.
The integrated alcohol and sexual assault intervention, which we have termed Ohio University's Combined Alcohol and Normative Intervention program (OU CAN), will be modeled after BASICS and empirically-supported Bystander and Social Norms interventions for sexual assault.
The current study will recruit 100 college men who are sanctioned by their university to receive an alcohol intervention for violating a campus alcohol policy: by definition an indicated and at-risk population for sexual assault perpetration.
Men will be followed for 6 months to determine the effects of the intervention on sexual assault perpetration and other primary outcomes (e.g., bystander behavior).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be 18 or older; must be an Ohio University student; must be male; must be sanctioned to receive an alcohol intervention by Ohio University
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Alcohol and Relaxation
This arm will receive a brief (2-hour) alcohol intervention based on motivational interviewing termed BASICS and a brief (1.5 hour) relaxation intervention
|
A one session intervention focused on reducing drinking with motivational interviewing
A one session intervention focused on increasing relaxation skills
|
Comparatore attivo: Alcohol and Relationships
This arm will receive a brief (4-hour), two session, integrated alcohol and relationship intervention based on motivational interviewing designed to increase healthy alcohol use and sexual behavior.
The interventions are based on an integrated BASICS and integrated Bystander protocols
|
A one session intervention focused on reducing drinking and sexual behavior while drinking
A one session intervention focused on reducing sexual assault with a focus on the role of alcohol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sexual Experiences Survey
Lasso di tempo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines potential sexual assault behaviors
|
6 months post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bystander Behavior Scale
Lasso di tempo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines opportunities and engagement in prosocial bystander behavior.
|
6 months post-intervention
|
Illinois Rape Myth Acceptance Scale
Lasso di tempo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines rape supportive beliefs
|
6 months post-intervention
|
Sexual Social Norms Inventory
Lasso di tempo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines sexual normative beliefs
|
6 months post-intervention
|
Alcohol use Disorders Identification Test
Lasso di tempo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines alcohol use
|
6 months post-intervention
|
Comprehensive Effects of Alcohol
Lasso di tempo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines expectancies of alcohol use
|
6 months post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian T Wymbs, PhD, Ohio University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-F-33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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