- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02983864
Group Alcohol Interventions for College Men
3 de março de 2020 atualizado por: Ohio University
Examining an Integrated Bystander and Alcohol Program for Sexual Assault Perpetration: A Preliminary Randomized Controlled Trial
The objective of the proposed project is to conduct a randomized controlled trial (RCT) comparing sexual assault perpetration and related outcomes (i.e., bystander behavior; rape myth acceptance) for men who receive a group alcohol intervention only to men who receive a group integrated alcohol and sexual assault intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Although research suggests that sexual assault interventions based on Bystander and Social Norms theory help to reduce sexual assault among college men, these programs do not completely eliminate sexual assault and their effects tend to fade over time.
Unfortunately, there is minimal research on whether (1) decreasing alcohol use concurrently decreases sexual assault perpetration among college men and (2) whether alcohol interventions can be incorporated into existing sexual assault programs for college men (i.e., Bystander/Social Norms programs).
Therefore, the objective of the proposed project is to conduct a randomized controlled trial (RCT) comparing sexual assault perpetration and related outcomes (i.e., bystander behavior; rape myth acceptance) for men who receive a group alcohol intervention only to men who receive a group integrated alcohol and sexual assault intervention.
Specifically, the alcohol only intervention will consist of the Brief Alcohol Screening and Intervention for College Students (BASICS), an empirically-supported intervention for college student drinking.
The integrated alcohol and sexual assault intervention, which we have termed Ohio University's Combined Alcohol and Normative Intervention program (OU CAN), will be modeled after BASICS and empirically-supported Bystander and Social Norms interventions for sexual assault.
The current study will recruit 100 college men who are sanctioned by their university to receive an alcohol intervention for violating a campus alcohol policy: by definition an indicated and at-risk population for sexual assault perpetration.
Men will be followed for 6 months to determine the effects of the intervention on sexual assault perpetration and other primary outcomes (e.g., bystander behavior).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be 18 or older; must be an Ohio University student; must be male; must be sanctioned to receive an alcohol intervention by Ohio University
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Alcohol and Relaxation
This arm will receive a brief (2-hour) alcohol intervention based on motivational interviewing termed BASICS and a brief (1.5 hour) relaxation intervention
|
A one session intervention focused on reducing drinking with motivational interviewing
A one session intervention focused on increasing relaxation skills
|
Comparador Ativo: Alcohol and Relationships
This arm will receive a brief (4-hour), two session, integrated alcohol and relationship intervention based on motivational interviewing designed to increase healthy alcohol use and sexual behavior.
The interventions are based on an integrated BASICS and integrated Bystander protocols
|
A one session intervention focused on reducing drinking and sexual behavior while drinking
A one session intervention focused on reducing sexual assault with a focus on the role of alcohol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sexual Experiences Survey
Prazo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines potential sexual assault behaviors
|
6 months post-intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bystander Behavior Scale
Prazo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines opportunities and engagement in prosocial bystander behavior.
|
6 months post-intervention
|
Illinois Rape Myth Acceptance Scale
Prazo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines rape supportive beliefs
|
6 months post-intervention
|
Sexual Social Norms Inventory
Prazo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines sexual normative beliefs
|
6 months post-intervention
|
Alcohol use Disorders Identification Test
Prazo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines alcohol use
|
6 months post-intervention
|
Comprehensive Effects of Alcohol
Prazo: 6 months post-intervention
|
A self-report measure that examines expectancies of alcohol use
|
6 months post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian T Wymbs, PhD, Ohio University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-F-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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