Ritiro artificiale di blastocisti freschi (BlastoCollapse)
22 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Restringimento artificiale della blastocisti fresca: impatto sui tassi di successo nella tecnologia di riproduzione assistita
Lo scopo dello studio è determinare se collassare un embrione (o farlo piegare in modo compatto togliendogli il fluido) prima del trasferimento nella cavità uterina migliora i tassi di gravidanza nella tecnologia di riproduzione assistita (ART).
Le donne che verranno al nostro centro ART saranno randomizzate in due gruppi: il gruppo collasso e un gruppo di controllo.
I tassi di gravidanza saranno confrontati nei due gruppi. In ogni gruppo sarà inoltre determinato un biomarcatore (DNA cellulare libero) e correlato all'occorrenza della gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato progettato per determinare se il restringimento artificiale (AS) prima del trasferimento degli embrioni influisce sul tasso di gravidanza clinica nel ciclo di trasferimento di embrioni a blastocisti singola (SBET). Le donne elette per SBET saranno randomizzate il giorno del trasferimento in due bracci: il gruppo AS in cui la cavità blastocelica viene ridotta artificialmente da un impulso laser prima del trasferimento e un gruppo di controllo.
Saranno confrontati i tassi di gravidanza clinica. Secondariamente, nei due gruppi sarà valutato il tasso di gravidanze gemellari monozigoti e la concentrazione di DNA libero cellulare nel mezzo di coltura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppia idonea al trasferimento di un singolo embrione allo stadio di blastocisti
- Coppia disponibile per un follow up di 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Tentativo con embrione congelato o ovocita congelato
- Tentativo di diagnosi preimpianto
- Il paziente non ha firmato il consenso informato
- Coppia in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Coppia sotto protezione legale, tutela o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di restringimento artificiale (AS).
Il gruppo di restringimento artificiale in cui la cavità blastocelica viene ridotta artificialmente da un impulso laser prima del trasferimento
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Ritiro artificiale di blastocisti
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sul blastocelico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasferimento di embrioni tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Tasso di gravidanza clinica per trasferimento valutato dalla visualizzazione di almeno un sacco gestazionale con attività cardiaca fetale durante l'ecografia pelvica confermata da un risultato positivo del test del sangue quantitativo βHCG.
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza gemellare per trasferimento
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il tasso di gravidanza gemellare per trasferimento valuta la presenza di 2 attività cardiache sugli ultrasuoni.
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5 settimane
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Livello di DNA libero
Lasso di tempo: Linea di base
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Contenuto di DNA libero contenuto nella goccia di terreno di coltura raccolta dopo il trasferimento.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna AG GALA, MD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL16_0267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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