Preserve-Transplant Study

Criterio di inclusione:

• Consenso informato come documentato dalla firma
• età ≥ 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
• ≥ 12 mesi dopo il trapianto renale
• condizione clinica stabile
• funzione del trapianto stabile negli ultimi 3 mesi (variazioni della creatinina ± 15%)
• eGFR tra 15 e 89 ml/min/1,73 m2
• bicarbonato sierico ≤ 22 mmol/l negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

• ipertensione incontrollata o uso di > 4 agenti antipertensivi
• insufficienza cardiaca incontrollata
• potassio sierico < 3,0 mmol/l
• sodio sierico > 150 mmol/l
• uso di alcali nelle 4 settimane precedenti
• uso di antagonisti dei mineralcorticoidi, topiramato, inibitori della carboanidrasi o altri farmaci con effetti simili
• storia di non conformità con le visite cliniche
• intolleranza ereditaria al fruttosio
• nota ipersensibilità o allergia al farmaco utilizzato in questo studio o ad arachidi, sorbitolo e soia
• gravidanza o allattamento
• intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio
• mancanza di contraccezione sicura, definita come: Partecipanti di sesso femminile in età fertile, che non utilizzano e non sono disposte a continuare a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile dal punto di vista medico per l'intera durata dello studio, come contraccettivi orali, iniettabili o impiantabili o dispositivi contraccettivi intrauterini, o che non utilizzano altri metodi ritenuti sufficientemente affidabili dallo sperimentatore nei singoli casi.
• si prega di notare che le partecipanti di sesso femminile sterilizzate/isterectomizzate chirurgicamente o in post-menopausa da più di 2 anni non sono considerate in età fertile.
• sospetto abuso di droghe o alcol
• incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
• arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti