Preserve-Transplantation-Studie

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
• Alter ≥ 18 Jahre und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
• ≥ 12 Monate nach Nierentransplantation
• stabiler klinischer Zustand
• stabile Transplantatfunktion in den letzten 3 Monaten (Kreatininveränderungen ± 15 %)
• eGFR zwischen 15-89 ml/min/1,73 m2
• Serumbikarbonat ≤ 22 mmol/l innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

• unkontrollierter Bluthochdruck oder Anwendung von > 4 Antihypertensiva
• unkontrollierte Herzinsuffizienz
• Serumkalium < 3,0 mmol/l
• Serumnatrium > 150 mmol/l
• Verwendung von Alkali in den vorangegangenen 4 Wochen
• Anwendung von Mineralocorticoid-Antagonisten, Topiramat, Carboanhydrase-Hemmern oder anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung
• Geschichte der Nichteinhaltung von Klinikbesuchen
• hereditäre Fruktoseintoleranz
• bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen das in dieser Studie verwendete Medikament oder gegen Erdnuss, Sorbit und Soja
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Schwangerschaftsabsicht während des Studiums
• Mangel an sicherer Verhütung, definiert als: Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter, die während der gesamten Studiendauer keine medizinisch zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, wie z. B. orale, injizierbare oder implantierbare Verhütungsmittel oder intrauterine Verhütungsmittel, oder die keine andere Methode anwenden, die der Prüfer im Einzelfall als ausreichend zuverlässig erachtet.
• Bitte beachten Sie, dass Teilnehmerinnen, die länger als 2 Jahre chirurgisch sterilisiert/hysterektomiert oder postmenopausal sind, nicht als gebärfähig gelten.
• Verdacht auf Drogen- oder Alkoholmissbrauch
• Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
• Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Angestellten und anderen abhängigen Personen