Preserve-Transplant Study

Inklusjonskriterier:

• Informert samtykke som dokumentert ved signatur
• alder ≥ 18 år og i stand til å gi informert samtykke
• ≥ 12 måneder etter nyretransplantasjon
• stabil klinisk tilstand
• stabil graftfunksjon de siste 3 månedene (kreatininforandringer ± 15%)
• eGFR mellom 15-89 ml/min/1,73 m2
• serumbikarbonat ≤ 22 mmol/l i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

• ukontrollert hypertensjon eller bruk av > 4 antihypertensiva
• ukontrollert hjertesvikt
• serumkalium < 3,0 mmol/l
• serumnatrium > 150 mmol/l
• bruk av alkali i de foregående 4 ukene
• bruk av mineralokortikoidantagonister, topiramat, karboanhydrasehemmere eller andre legemidler med lignende effekt
• historie med manglende overholdelse av klinikkbesøk
• arvelig fruktoseintoleranse
• kjent overfølsomhet eller allergi mot stoffet brukt i denne studien eller mot peanøtter, sorbitol og soya
• graviditet eller amming
• intensjon om å bli gravid i løpet av studiet
• mangel på sikker prevensjon, definert som: Kvinnelige deltakere i fertil alder, som ikke bruker og ikke er villige til å fortsette å bruke en medisinsk pålitelig prevensjonsmetode under hele studiens varighet, for eksempel orale, injiserbare eller implanterbare prevensjonsmidler, eller intrauterin prevensjonsutstyr, eller som ikke bruker noen annen metode som etterforskeren anser som tilstrekkelig pålitelig i enkeltsaker.
• Vær oppmerksom på at kvinnelige deltakere som er kirurgisk sterilisert/hysterektomisert eller postmenopausale i mer enn 2 år, ikke anses å være i fertil alder.
• mistenkt narkotika- eller alkoholmisbruk
• manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
• registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer