Preserve-Transplant Study

Kritéria pro zařazení:

• Informovaný souhlas doložený podpisem
• věk ≥ 18 let a schopný dát informovaný souhlas
• ≥ 12 měsíců po transplantaci ledviny
• stabilní klinický stav
• stabilní funkce štěpu za poslední 3 měsíce (změny kreatininu ± 15 %)
• eGFR mezi 15-89 ml/min/1,73 m2
• sérový bikarbonát ≤ 22 mmol/l za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

• nekontrolovaná hypertenze nebo užívání > 4 antihypertenziv
• nekontrolované srdeční selhání
• draslík v séru < 3,0 mmol/l
• sodík v séru > 150 mmol/l
• užívání alkálií v předchozích 4 týdnech
• užívání antagonistů mineralokortikoidů, topiramátu, inhibitorů karboanhydrázy nebo jakýchkoli léků s podobnými účinky
• historie nedodržování návštěv kliniky
• dědičná intolerance fruktózy
• známá přecitlivělost nebo alergie na lék použitý v této studii nebo na arašídy, sorbitol a sóju
• těhotenství nebo kojení
• úmysl otěhotnět v průběhu studie
• nedostatek bezpečné antikoncepce, definovaný jako: účastnice ve fertilním věku, které nepoužívají a nejsou ochotny nadále používat lékařsky spolehlivou metodu antikoncepce po celou dobu trvání studie, jako jsou perorální, injekční nebo implantabilní antikoncepce nebo nitroděložní antikoncepční tělíska, nebo kteří nepoužívají žádnou jinou metodu, kterou vyšetřovatel v jednotlivých případech považuje za dostatečně spolehlivou.
• prosím vezměte na vědomí, že ženy, které jsou chirurgicky sterilizovány/hysterektomizovány nebo jsou po menopauze déle než 2 roky, nejsou považovány za osoby v plodném věku.
• podezření na zneužívání drog nebo alkoholu
• neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
• přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob