- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03123705
Biorepository della salute pubblica di El Paso (EPB)
24 ottobre 2019 aggiornato da: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
La prevalenza della carie e di altre malattie orali sono indicatori trascurati della salute pubblica generale.
Per migliorare la comprensione della salute orale a El Paso, il Dipartimento della salute della città di El Paso lavorerà con il Centro di scienze della salute della Texas Tech University di El Paso per determinare i fattori che contribuiscono alla cattiva salute orale e portano a carie e parodontite.
Il team raccoglierà la saliva da bambini e giovani adulti per studiare le infezioni orali, i marcatori di infiammazione e altri fattori che contribuiscono alle malattie orali negli individui messicano-americani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come da sommario sopra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 10 e 21 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui visitati presso le cliniche dentistiche o pediatriche della città di El Paso di età compresa tra 10 e 21 anni
- Bambini e pazienti sani che potrebbero essere visti nelle cliniche entro il tempo di follow-up predeterminato di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 10 anni e superiore a 21 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di un biodeposito di saliva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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La saliva verrà raccolta dai pazienti odontoiatrici per essere conservata per la ricerca
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
Lo studio dei batteri orali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
Il DNA dei campioni verrà analizzato per determinare se i batteri svolgono un ruolo nella salute orale
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E16076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Informazioni anonime e campioni di tessuti e fluidi corporei saranno messi a disposizione delle istituzioni accademiche che collaborano attraverso accordi di trasferimento di materiale.
Periodo di condivisione IPD
La richiesta di materiali dovrebbe essere fatta dopo che le osservazioni della ricerca sono state pubblicate in una rivista peer reviewed.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Istituzioni che studiano i processi patologici nelle popolazioni ispaniche
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .