- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03123705
El Paso Public Health Biorepository (EPB)
24. oktober 2019 opdateret af: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
Forekomsten af huller i tænderne og andre orale sygdomme er oversete indikatorer for den generelle folkesundhed.
For at forbedre forståelsen af oral sundhed i El Paso, vil byens sundhedsafdeling i El Paso arbejde sammen med Texas Tech University Health Sciences Center i El Paso for at bestemme faktorer, der bidrager til dårlig mundsundhed og fører til hulrum og paradentose.
Holdet vil indsamle spyt fra børn og unge voksne for at studere orale infektioner, markører for inflammation og andre bidragydere til orale sygdomme hos mexicansk-amerikanske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som beskrevet ovenfor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter i alderen 10-21 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer set på byen El Paso tandlæge- eller pædiatriske klinikker i alderen 10-21
- Raske børn og patienter, der sandsynligvis vil blive set i klinikkerne inden for den forudbestemte opfølgningstid på 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 10 år og over 21 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oprettelse af spytbiodepot
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Spyt vil blive indsamlet fra tandpatienter for at blive opbevaret til forskning
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Studiet af orale bakterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
DNA fra prøver vil blive analyseret for at afgøre, om bakterier spiller en rolle for oral sundhed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (Faktiske)
21. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E16076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede oplysninger og vævs- og kropsvæskeprøver vil blive gjort tilgængelige for samarbejdende akademiske institutioner gennem aftaler om materialeoverførsel.
IPD-delingstidsramme
Anmodning om materialer skal indgives, efter at forskningsobservationer er publiceret i et peer-reviewet tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
Institutioner, der studerer sygdomsprocesser i latinamerikanske befolkninger
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral sygdom
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkendtOral præventionKina
-
Columbia UniversityAfsluttetPræventionsmidler, OralForenede Stater
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityIkke rekrutterer endnu