- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123705
Biorepozytorium zdrowia publicznego w El Paso (EPB)
24 października 2019 zaktualizowane przez: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
Częstość występowania próchnicy i innych chorób jamy ustnej jest pomijanym wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia publicznego.
Aby lepiej zrozumieć stan zdrowia jamy ustnej w El Paso, Wydział Zdrowia Miasta El Paso będzie współpracował z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Technologicznego w El Paso w celu określenia czynników, które przyczyniają się do złego stanu zdrowia jamy ustnej i prowadzą do próchnicy i zapalenia przyzębia.
Zespół będzie zbierał ślinę od dzieci i młodych dorosłych w celu zbadania infekcji jamy ustnej, markerów stanu zapalnego i innych czynników przyczyniających się do chorób jamy ustnej u osób meksykańsko-amerykańskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zgodnie z powyższym podsumowaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 10 do 21 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby widziane w klinice dentystycznej lub pediatrycznej miasta El Paso w wieku od 10 do 21 lat
- Zdrowe dzieci i pacjenci, którzy prawdopodobnie trafią do poradni w ustalonym z góry okresie obserwacji wynoszącym 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 10 lat i powyżej 21 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stworzenie biorepozytorium śliny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Od pacjentów dentystycznych będzie pobierana ślina, która będzie przechowywana do badań
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Badanie bakterii jamy ustnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
DNA próbek zostanie przeanalizowane w celu ustalenia, czy bakterie odgrywają rolę w zdrowiu jamy ustnej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E16076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Informacje pozbawione elementów umożliwiających identyfikację oraz próbki tkanek i płynów ustrojowych zostaną udostępnione współpracującym instytucjom akademickim na mocy umów o transferze materiałów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Prośbę o materiały należy składać po opublikowaniu obserwacji badawczych w recenzowanym czasopiśmie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Instytucje badające procesy chorobowe w populacjach latynoskich
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo