- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03123705
Biorepozitář veřejného zdraví El Paso (EPB)
24. října 2019 aktualizováno: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
Prevalence zubního kazu a dalších onemocnění dutiny ústní jsou přehlíženými ukazateli celkového veřejného zdraví.
Aby se zlepšilo porozumění orálnímu zdraví v El Pasu, bude Zdravotní oddělení města El Paso spolupracovat s Texas Tech University Health Sciences Center v El Pasu na určení faktorů, které přispívají ke špatnému zdraví úst a vedou k kazům a paradentóze.
Tým bude sbírat sliny od dětí a mladých dospělých, aby mohl studovat orální infekce, markery zánětu a další přispěvatele k orálním onemocněním u mexicko-amerických jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle výše uvedeného shrnutí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži a ženy ve věku 10–21 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 10–21 let na zubních nebo pediatrických klinikách města El Paso
- Zdravé děti a pacienti, kteří budou pravděpodobně vidět na klinikách během předem stanovené doby sledování 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 10 let a nad 21 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vytvoření bioúložiště slin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Od zubních pacientů budou odebírány sliny, které budou uloženy pro výzkum
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Studium ústních bakterií
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
DNA vzorků bude analyzována, aby se zjistilo, zda bakterie hrají roli ve zdraví ústní dutiny
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E16076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné informace a vzorky tkání a tělesných tekutin budou zpřístupněny spolupracujícím akademickým institucím prostřednictvím dohod o přenosu materiálu.
Časový rámec sdílení IPD
Žádost o materiály by měla být podána po zveřejnění pozorování výzkumu v recenzovaném časopise.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Instituce studující chorobné procesy v hispánských populacích
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální onemocnění
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko