- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03123705
El Paso Public Health Biorepository (EPB)
24. Oktober 2019 aktualisiert von: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
Die Prävalenz von Karies und anderen Munderkrankungen ist ein übersehener Indikator für die allgemeine öffentliche Gesundheit.
Um das Verständnis der Mundgesundheit in El Paso zu verbessern, wird das Gesundheitsamt der Stadt El Paso mit dem Health Sciences Center der Texas Tech University in El Paso zusammenarbeiten, um Faktoren zu ermitteln, die zu einer schlechten Mundgesundheit beitragen und zu Karies und Parodontitis führen.
Das Team wird Speichel von Kindern und jungen Erwachsenen sammeln, um orale Infektionen, Entzündungsmarker und andere Ursachen für orale Erkrankungen bei mexikanisch-amerikanischen Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß der Zusammenfassung oben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 10 und 21 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 10 bis 21 Jahren, die in Zahnkliniken oder Kinderkliniken der Stadt El Paso behandelt werden
- Gesunde Kinder und Patienten, die voraussichtlich innerhalb der vorgegebenen Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten in den Kliniken behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 10 Jahren und über 21 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schaffung eines Speichel-Biospeichers
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
|
Von Zahnpatienten wird Speichel gesammelt, der für Forschungszwecke aufbewahrt wird
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
|
Das Studium oraler Bakterien
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
|
Die DNA der Proben wird analysiert, um festzustellen, ob Bakterien eine Rolle für die Mundgesundheit spielen
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E16076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Informationen sowie Gewebe- und Körperflüssigkeitsproben werden kooperierenden akademischen Einrichtungen im Rahmen von Materialtransfervereinbarungen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Materialanfragen sollten gestellt werden, nachdem Forschungsbeobachtungen in einer Fachzeitschrift veröffentlicht wurden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Institutionen, die Krankheitsprozesse in hispanischen Bevölkerungsgruppen untersuchen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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