- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03123705
Biorrepositório de Saúde Pública de El Paso (EPB)
24 de outubro de 2019 atualizado por: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
A prevalência de cárie dentária e outras doenças bucais são indicadores negligenciados da saúde pública geral.
Para melhorar a compreensão da saúde bucal em El Paso, o Departamento de Saúde da cidade de El Paso trabalhará com o Texas Tech University Health Sciences Center em El Paso para determinar os fatores que contribuem para a má saúde bucal e levam a cáries e periodontite.
A equipe coletará saliva de crianças e adultos jovens para estudar infecções orais, marcadores de inflamação e outros fatores que contribuem para doenças orais em mexicanos-americanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Conforme resumo acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 10 e 21 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos atendidos nas clínicas odontológicas ou pediátricas da cidade de El Paso com idades entre 10 e 21 anos
- Crianças saudáveis e pacientes que provavelmente serão atendidos nas clínicas dentro do tempo de acompanhamento predeterminado de 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 10 anos e maiores de 21 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Criação de bio-repositório de saliva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
A saliva será coletada de pacientes odontológicos para ser armazenada para pesquisa
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
O estudo das bactérias orais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
O DNA das amostras será analisado para determinar se as bactérias desempenham um papel na saúde bucal
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E16076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Informações não identificadas e amostras de tecidos e fluidos corporais serão disponibilizadas para instituições acadêmicas colaboradoras por meio de acordos de transferência de material.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A solicitação de materiais deve ser feita após as observações da pesquisa serem publicadas em um periódico revisado por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Instituições que estudam processos de doenças em populações hispânicas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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