- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03123705
El Paso Volksgezondheid Biorepository (EPB)
24 oktober 2019 bijgewerkt door: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
De prevalentie van tandbederf en andere mondziekten worden over het hoofd gezien als indicatoren van de algehele volksgezondheid.
Om het begrip van de mondgezondheid in El Paso te verbeteren, zal de gezondheidsafdeling van de stad El Paso samenwerken met het Texas Tech University Health Sciences Center in El Paso om factoren te bepalen die bijdragen aan een slechte mondgezondheid en leiden tot gaatjes en parodontitis.
Het team zal speeksel van kinderen en jonge volwassenen verzamelen om orale infecties, ontstekingsmarkers en andere oorzaken van mondziekten bij Mexicaans-Amerikaanse individuen te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens bovenstaande samenvatting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 10-21 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen gezien in de tandheelkundige of pediatrische klinieken van de stad El Paso in de leeftijd van 10-21 jaar
- Gezonde kinderen en patiënten die waarschijnlijk binnen de vooraf bepaalde follow-up tijd van 6 maanden in de klinieken worden gezien
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 10 jaar en ouder dan 21 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Creatie van speeksel bio-repository
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Speeksel wordt verzameld van tandheelkundige patiënten om te worden opgeslagen voor onderzoek
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
|
De studie van orale bacteriën
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
DNA van monsters zal worden geanalyseerd om te bepalen of bacteriën een rol spelen bij de mondgezondheid
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E16076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde informatie en weefsel- en lichaamsvloeistofmonsters zullen beschikbaar worden gesteld aan samenwerkende academische instellingen via overeenkomsten voor materiaaloverdracht.
IPD-tijdsbestek voor delen
Verzoek om materiaal moet worden gedaan nadat onderzoekswaarnemingen zijn gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.
IPD-toegangscriteria voor delen
Instellingen die ziekteprocessen bestuderen bij Spaanse bevolkingsgroepen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale ziekte
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk