- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03123705
El Paso Public Health Biorepository (EPB)
24 oktober 2019 uppdaterad av: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
Förekomsten av karies och andra orala sjukdomar är förbisedda indikatorer på allmän hälsa.
För att förbättra förståelsen av munhälsa i El Paso kommer stadens hälsoavdelning i El Paso att samarbeta med Texas Tech University Health Sciences Center i El Paso för att fastställa faktorer som bidrar till dålig munhälsa och leder till håligheter och parodontit.
Teamet kommer att samla in saliv från barn och unga vuxna för att studera orala infektioner, markörer för inflammation och andra bidragsgivare till orala sjukdomar hos mexikansk-amerikanska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt sammanfattningen ovan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga patienter mellan 10-21 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som ses på staden El Paso tand- eller pediatriska kliniker i åldrarna 10-21
- Friska barn och patienter som sannolikt kommer att ses på klinikerna inom den förutbestämda uppföljningstiden på 6 månader
Exklusions kriterier:
- Patienter under 10 år och över 21 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapande av salivbioförvar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Saliv kommer att samlas in från tandpatienter för att lagras för forskning
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
|
Studiet av orala bakterier
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
DNA från prover kommer att analyseras för att avgöra om bakterier spelar en roll för munhälsan
|
Genom avslutad studie i snitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E16076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad information och vävnads- och kroppsvätskeprover kommer att göras tillgängliga för samarbetande akademiska institutioner genom materialöverföringsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Begäran om material bör göras efter att forskningsobservationer har publicerats i en peer reviewed tidskrift.
Kriterier för IPD Sharing Access
Institutioner som studerar sjukdomsprocesser i latinamerikanska populationer
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral sjukdom
-
University of PalermoRekryteringOral Lichen Planus | Oral mukosal sjukdom | Oral Lichen Planus-relaterad stress | Oral smärtaItalien
-
Masaryk UniversityAvslutadKlorhexidin | Oral mikrobiota | Salivmikrobiom | Antimikrobiell resistens (AMR) | Oral mikrobiom hälsaTjeckien
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekryteringOral komplikationTurkiet (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaHar inte rekryterat ännu
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna