- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03123705
Biodépôt de la santé publique d'El Paso (EPB)
24 octobre 2019 mis à jour par: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
La prévalence de la carie dentaire et d'autres maladies bucco-dentaires sont des indicateurs négligés de la santé publique globale.
Pour améliorer la compréhension de la santé bucco-dentaire à El Paso, le service de santé de la ville d'El Paso travaillera avec le Texas Tech University Health Sciences Center à El Paso pour déterminer les facteurs qui contribuent à une mauvaise santé bucco-dentaire et conduisent à des caries et à la parodontite.
L'équipe recueillera la salive d'enfants et de jeunes adultes pour étudier les infections buccales, les marqueurs d'inflammation et d'autres contributeurs aux maladies bucco-dentaires chez les individus mexicains-américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Selon le résumé ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins et féminins âgés de 10 à 21 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes vues dans les cliniques dentaires ou pédiatriques de la ville d'El Paso âgées de 10 à 21 ans
- Enfants et patients en bonne santé susceptibles d'être vus dans les cliniques dans le délai de suivi prédéterminé de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 10 ans et de plus de 21 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Création de bio-dépôt de salive
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
La salive sera collectée sur les patients dentaires pour être stockée à des fins de recherche
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
|
L'étude des bactéries buccales
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
L'ADN des échantillons sera analysé pour déterminer si les bactéries jouent un rôle dans la santé bucco-dentaire
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E16076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Des informations anonymisées et des échantillons de tissus et de fluides corporels seront mis à la disposition des établissements universitaires collaborateurs par le biais d'accords de transfert de matériel.
Délai de partage IPD
La demande de matériel doit être faite après la publication des observations de recherche dans une revue à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Institutions étudiant les processus pathologiques dans les populations hispaniques
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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