- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03123705
Biorepositorio de Salud Pública de El Paso (EPB)
24 de octubre de 2019 actualizado por: Peter Rotwein, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
TTUHSC El Paso Public Health Biorepository (Research Core Laboratories Dental Biorepository)
La prevalencia de la caries dental y otras enfermedades orales son indicadores pasados por alto de la salud pública en general.
Para mejorar la comprensión de la salud bucal en El Paso, el Departamento de Salud de la Ciudad de El Paso trabajará con el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad Tecnológica de Texas en El Paso para determinar los factores que contribuyen a la mala salud bucal y conducen a las caries y la periodontitis.
El equipo recolectará saliva de niños y adultos jóvenes para estudiar infecciones bucales, marcadores de inflamación y otros factores que contribuyen a las enfermedades bucales en individuos mexicano-estadounidenses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Según el resumen anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos entre las edades de 10-21.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos atendidos en las clínicas dentales o pediátricas de la Ciudad de El Paso de 10 a 21 años
- Niños sanos y pacientes que probablemente serán vistos en las clínicas dentro del tiempo de seguimiento predeterminado de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 10 años y mayores de 21 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Creación de biorrepositorio de saliva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Se recolectará saliva de pacientes dentales para almacenarla con fines de investigación.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
El estudio de las bacterias orales.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
El ADN de las muestras se analizará para determinar si las bacterias desempeñan un papel en la salud bucal.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Rotwein, M.D., Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E16076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
La información anonimizada y las muestras de tejidos y fluidos corporales se pondrán a disposición de las instituciones académicas colaboradoras a través de acuerdos de transferencia de material.
Marco de tiempo para compartir IPD
La solicitud de materiales debe realizarse después de que las observaciones de la investigación se publiquen en una revista revisada por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Instituciones que estudian procesos de enfermedades en poblaciones hispanas
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad Bucal
-
University of HohenheimTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
University of HohenheimTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
-
Khon Kaen UniversityAún no reclutandoMucosa oralTailandia
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDesconocidoHigiene oralArabia Saudita
-
University of BarcelonaTerminado
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseTerminadoAnticonceptivo oralEstados Unidos
-
Gazi UniversityTerminado
-
GlaxoSmithKlineTerminadoHigiene oralEstados Unidos