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A Novel Web-based Positive Psychology Intervention Addressed to Pregnant Women

22 novembre 2017 aggiornato da: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

The identification and treatment of the disorders connected to the perinatal period has traditionally catalyzed the researchers' attention. Nevertheless, since the World Health Organization has recently coined the concept of positive pregnancy experience, which includes not only treatment of diseases, but also health education, and health promotion, research on antenatal care has expanded to a salutogenic perspective. In the wake of this perspective, a growing number of research have been examining the potential benefits of positive aspects and protective factors on maternal prenatal well-bein. This salutogenic perspective is supported by the emerging field of Positive Psychology. Evidence from Positive Psychology studies has shown that it is possible to build and enhance personal strengths, sense of meaning and positive feelings by practicing some brief positive exercises, called Positive Psychology Interventions (PPIs). Recently, researchers have started to investigate the effects of a PPI on women's prenatal well-being, reporting promising findings in terms of potential direct effects of the positive intervention on women's prenatal stress in comparison to a treatment-as-usual control condition. In the past decade, many web-based delivered interventions have been designed and documented to be effective for the promotion of mental health and for the prevention and treatment of different disorders. Indeed, recent systematic reviews provides preliminary evidence that web-based interventions can be a promising and advisable form of intervention during the perinatal period. PPIs have been translated also in the online format. Preliminary evidence suggests that online positive psychology interventions can effectively enhance well-being and reduce depressive symptoms.

The research team have developed the protocol for a web-based positive psychology programme addressed to promote and enhance women's prenatal well-being. This intervention programme will last five weeks and will be completely self-administered. It is intend to study the effect of the intervention on levels of mental well-being, depression, pregnancy related anxiety and other relevant variables, and the results will be compared to a waiting list control group.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Objective: The aim of this study is to examine the effectiveness of a positive psychology online-based intervention on indices of prenatal wellbeing. Hypotheses: Specifically, the primary hypothesis is that women that would participate to the intervention would report higher levels of mental well-being comparing to the ones reported by women assigned to the control group (i.e., waiting list, WL). Secondly, it is expected that women that would be involve in the positive intervention would report higher levels of positive affect, perceived social support, positive future thinking, and self-acceptance, comparing to the ones reported by the WL group. Moreover it is expected that participants assigned to the intervention condition would report lower levels of negative affect, depression symptoms, pregnancy related anxiety and negative future thinking, comparing to the ones reported by the WL group.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • being pregnant
  • have regular access to Internet
  • decided to be the mother of the baby
  • Spanish-speaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Positive Psychology Internet-based Intervention condition
Internet-based positive psychology training
The intervention programme is called "Embarazo y Bienestar" ("Pregnancy and Well-being"). Embarazo y Bienestar is a modular, self-placed program mainly designed to foster women's prenatal well-being by practicing some positive psychology-based exercises. The intervention programme consist of four modules of intervention, one welcome module, and a final resume page.
Nessun intervento: Waiting List condition
Waiting List control condition

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Mental well-being
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Social support
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Future directed thinking
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Subjective Probability Task (SPT; MacLeod et al., 1996)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Affect
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Scale of Positive and Negative Experience (SPANE; Diener et al., 2010)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Depression
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, & Spitzer, 2002)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Pregnancy related anxiety
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Pregnancy Related Anxiety Scale (PRAS; Rini et al., 1999)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Psychological well-being
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Psychological Well-Being Scale (PWBS-29; Ryff, 1989)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Self-compassion
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Self-Compassion Scale -Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Satisfaction with life
Lasso di tempo: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener, et al., 1985)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rosa Maria Baños, PhD, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "Embarazo y Bienestar"

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