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A Novel Web-based Positive Psychology Intervention Addressed to Pregnant Women

22. November 2017 aktualisiert von: Rosa María Baños Rivera, University of Valencia

The identification and treatment of the disorders connected to the perinatal period has traditionally catalyzed the researchers' attention. Nevertheless, since the World Health Organization has recently coined the concept of positive pregnancy experience, which includes not only treatment of diseases, but also health education, and health promotion, research on antenatal care has expanded to a salutogenic perspective. In the wake of this perspective, a growing number of research have been examining the potential benefits of positive aspects and protective factors on maternal prenatal well-bein. This salutogenic perspective is supported by the emerging field of Positive Psychology. Evidence from Positive Psychology studies has shown that it is possible to build and enhance personal strengths, sense of meaning and positive feelings by practicing some brief positive exercises, called Positive Psychology Interventions (PPIs). Recently, researchers have started to investigate the effects of a PPI on women's prenatal well-being, reporting promising findings in terms of potential direct effects of the positive intervention on women's prenatal stress in comparison to a treatment-as-usual control condition. In the past decade, many web-based delivered interventions have been designed and documented to be effective for the promotion of mental health and for the prevention and treatment of different disorders. Indeed, recent systematic reviews provides preliminary evidence that web-based interventions can be a promising and advisable form of intervention during the perinatal period. PPIs have been translated also in the online format. Preliminary evidence suggests that online positive psychology interventions can effectively enhance well-being and reduce depressive symptoms.

The research team have developed the protocol for a web-based positive psychology programme addressed to promote and enhance women's prenatal well-being. This intervention programme will last five weeks and will be completely self-administered. It is intend to study the effect of the intervention on levels of mental well-being, depression, pregnancy related anxiety and other relevant variables, and the results will be compared to a waiting list control group.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objective: The aim of this study is to examine the effectiveness of a positive psychology online-based intervention on indices of prenatal wellbeing. Hypotheses: Specifically, the primary hypothesis is that women that would participate to the intervention would report higher levels of mental well-being comparing to the ones reported by women assigned to the control group (i.e., waiting list, WL). Secondly, it is expected that women that would be involve in the positive intervention would report higher levels of positive affect, perceived social support, positive future thinking, and self-acceptance, comparing to the ones reported by the WL group. Moreover it is expected that participants assigned to the intervention condition would report lower levels of negative affect, depression symptoms, pregnancy related anxiety and negative future thinking, comparing to the ones reported by the WL group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • being pregnant
  • have regular access to Internet
  • decided to be the mother of the baby
  • Spanish-speaker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Positive Psychology Internet-based Intervention condition
Internet-based positive psychology training
Sonstiges: "Embarazo y Bienestar"
The intervention programme is called "Embarazo y Bienestar" ("Pregnancy and Well-being"). Embarazo y Bienestar is a modular, self-placed program mainly designed to foster women's prenatal well-being by practicing some positive psychology-based exercises. The intervention programme consist of four modules of intervention, one welcome module, and a final resume page.
Kein Eingriff: Waiting List condition
Waiting List control condition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Mental well-being
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Social support
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS; Zimet et al., 1988)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Future directed thinking
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Subjective Probability Task (SPT; MacLeod et al., 1996)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Affect
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Scale of Positive and Negative Experience (SPANE; Diener et al., 2010)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Depression
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke, & Spitzer, 2002)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Pregnancy related anxiety
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Pregnancy Related Anxiety Scale (PRAS; Rini et al., 1999)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Psychological well-being
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Psychological Well-Being Scale (PWBS-29; Ryff, 1989)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Self-compassion
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Self-Compassion Scale -Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Changes in Satisfaction with life
Zeitfenster: Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)
Satisfaction With Life Scale (SWLS; Diener, et al., 1985)
Baseline, post- training (5-weeks) and at follow-up (5-weeks after post-training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Mitarbeiter

Universidade Federal do Rio Grande do Norte
University of Twente

Ermittler

  • Studienleiter: Rosa Maria Baños, PhD, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1429002403332

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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